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s_quintp\Bureau Veritas\41 Truth Analyst Presentation.ppt s_quintp\Bureau Veritas\41 Truth Analyst Presentation.ppt 有關ISO系統几个基本概念 ISO：国际标准化组织。成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性国际标准化组织。 (I：International S：Standardization O：Organization) TC176:质量管理和质量保证技术委员会，1979年成立，负责制定质量管理和质量保证标准。 ISO 9000族标准：指由ISO/TC 176技术委员会制定的所有国际标准。 ISO系統是一種管理工具. 維持日常管理就是執行ISO系統。 是幫助管理者，建立有效率的管理方法。 ISO系統的要義是：P-D-C-A 管理循環。 INTERNATIONAL STANDARDIZATION ORGANIZATION ISO9000族标准的产生与发展 質量管理發展的三個階段: 1)质量检验阶段 2)质量统计阶段 3)全面质量管理阶段 ISO9000族标准的产生与发展 美国军方《质量大纲要求》、《检验大纲要求》； 87版标准开创了质量管理国际化标准的先河； 94版标准，有限修改，总体结构和思路不变； 2000版标准，总体结构和技术内容全新修改。 2008版标准，总体结构不变，部分技术内容稍有改动。 為何要申請ISO 9000 國際上: 1)國際採購組織(IPO)要求 2)歐洲共同體CE標誌要求 3) WTO將尊重ISO 9000認可 國內: 1)中標局將正字標記轉換為ISO9000 要求 2)商檢局品管檢驗標準轉換為CNS 12680(ISO 9000)要求 3) GMP，產品安全S標誌有與 ISO 9000結合之趨勢 企業: 1)提升公司形象，方便消費者認知 2)建立及整合公司管理制度，提升企業經營管理績效 3)產品品質提升，預防風險與損失 4)行銷基本工具，客戶下單基本要求 質量管理體系標准構成 核心標準: ISO9000 《质量管理体系 基础和术语》 ISO9001 《质量管理体系 要求》 ISO9004 《质量管理体系 业绩改进指南》 ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》 ISO10012:2001《測量控制系統》 質量管理體系標准構成 (續) ISO9001:2008《質量管理體系---要求》 1. 適用範圍(Scope) 2. 參考標準(Normative reference) 3. 朮語與定義(Terms and definition) 4. 品質管理系統(Quality management system requirements) 5. 管理職責(Management responsibility) 6. 資源管理(Resource management) 7. 產品及/或服務實現(Product and/or service realization) 8. 測量、分析與改進(Measurement, analysis and improvement 質量管理簡介 質量管理重要的術語: 質量: 一組固有特性滿足要求的程度 過程: 一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動. 質量管理體系: 在質量方面指揮和控制組織的管理體係. 质量控制﹕致力于满足质量要求 质量保证﹕致力于提供质量要求会得到满足的信任 质量改进﹕致力于增强满足质量要求的能力 顾客﹕接受产品的组织或个人 产品﹕过程的结果 程序﹕为进行某项活动或过程所规定的途徑可追溯性﹕追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场的能力 質量管理簡介 检验﹕通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价 验证﹕通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定 确认﹕通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定 審核: 為獲得審核證據並對其進行客觀的評價, 以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的?獨立的並形成文件的過程. 文件:信息及其承载媒体 规范:阐明要求的文件 记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可 报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施 質量管理簡介 合格:满足要求 不合格:不滿足要求 缺陷:未满足与预期或规定用途有关的要求 放行:对进入一个过程的下一阶段的许可 纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施 纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采