注射用益气复脉冻干味的测定-天津中草药杂志社.PDF

a bo 第QN卷 第P 期 OMNU年P 月 QSV 注射用益气复脉（冻干）味的测定 NI=O P NI=OG NI=OG 李 莉 ，杨 梅 ，李德坤 ，鞠爱春 NK 天津天士力之骄药业有限公司，天津 PMMQNM OK 天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室，天津 PMMQNM PK 天津埃文森科技有限公司，天津 PMMPUQ 摘 要：目的 建立一种用于测定注射用益气复脉（冻干）滋味的方法，以保证不同生产批次间的质量稳定。方法 采用 Ü~=jlp 公司电子舌（）测定注射用益气复脉（冻干）S批样品，以MKMN=Li盐酸为校准溶液，以蒸馏水为稀释 溶剂，样品采集时间为SM=，每次分析时间NOM=，每个样品重复测V 次，利用Ü~=p=sNQKO 软件进行数据分析。结果 注 射用益气复脉（冻干）的酸、甜、苦P个滋味表现较明显，且批间差异不大；利用主成分分析能很好地区分不同批次样品在 味道上的差异；不同样品间味道的相对强度存在差异；利用独立建模分析对其他批次样品进行鉴定，识别率为NMMB。结论 所 建立的方法具有样品处理方法简单、操作简单、快速、检测成本低、污染小等特点，可用于注射用益气复脉（冻干）滋味的测定。 关键词：中药注射剂；注射用益气复脉（冻干）；电子舌；主成分分析；独立建模分析 中图分类号：oOUOKTNMKR 文献标志码： 文章编号：NSTQJSPTS=EOMNUF=MPJMQSVJMS alfW NMKTRMNLKKNSTQJSPTSKOMNUKMPKMOM a=====v=c=i=f NIO P NIO NIO if=i I=vkd=j I=if=a I=gr=Ü NK=q~=q~=m=mÜ~~~KI=iKI=q~=PMMQNMI=Ü~ OKh=i~~==p~=b~~==q~~=Ü=j=f==q~=b I=q~=PMMQNMI=Ü~ PK=q~=b~Ü=KI=iKI=q~=PMMPUQI=Ü~ W=l =Ü==~==Ü=~==v=c~=iÜ=f=~=~Ü===Ü ~=~ ~ Ü = ~ÜK j Ü~=jlp===EF=~===Ü ~ =S=~Ü=~= MKMN=Li=ÜÜ=~=~=~~==~=Ü==~=~= I=Ü=~===~ SM I=Ü===~Ü=~~=~=NOM I=Ü=~==~Ü=~=~=~=V I=~=Ü==~~=~=~~==Ü~=p=sNQKOKo qÜ=~==I=I~==~=~=~= v=c~=iÜ=fI=~=Ü= ~Ü=~Ü=~==~Km~~ ~====Ü Ü=~ Ü==~Ü=~X=qÜ=~= =~===~=Ü==~Ü= ~K=qÜ==~Ü==pfj=~=== Ü Ü=~Ü==~ Ü Ü==~ NMMBK qÜ ~Ü=Ü=Ü=Ü=Ü~~===~=Ü~I==~I=Ü==I =~=IÜÜ =~~=Ü ~==Ü=~==v=c~=iÜ=fK h=W~~ Ü==X=v=c~=iÜ=fX==X=mX=pfj 注射用益气复脉（冻干）由红参、麦冬和五味 气微香而特异，味甘、微苦，性温，归脾、肺、心 子P 味主药组成，具有益气复脉，养阴生津功效， 肾经，具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津 用于冠心病劳累型心绞痛气阴两虚证xNz。方中红参 养血，安神益智作用；麦冬气微香，味甘、微苦， 收稿日期：OMNTJNOJOS 基金项目：天津市中药注射剂关键技术校企协同创新实验室建设（NTmqpvgMMMVM） 第一作者：李 莉（NVTR—），女，高级工程师，研究方向为药物制剂工艺研究和质量控制。qWEMOOFUQQVUNRO bJ~W=Q]~K *通信作者：李德坤，男，工程师，研究方向为中药注射剂工艺研究、质量标准研究，安全性及药物警戒研究。 qW=EMOOF=OSTPSTNO bJ~W=]~K 鞠爱春（NVTP—），男，高级工程师，研究方向为中药注射剂工艺及质量控制。qW=EMOOFUSPQOMVS=bJ~W=~Ü]~K QTM a bo 第QN卷 第P 期 OMNU年P 月 性微寒，归心、肺、胃经，具有养阴生津，润肺清 （Ü~p=s=NQKO）发挥生物系统中大脑的作用对 心的功效；五味子其果肉气微，种子破碎后，