使用AKTATMavant25进行MAb纯化的快速工艺过程研发-生物通.PDFVIP

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2019-05-25 发布于天津
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应用指南28-9573-47AA 色谱系统 . . TM 使用AKTA avant25进行MAb纯化的快速工艺过程研发 T M . . T M ， UNICORN 6软件控制的A KTA avant25系统用于 UNICORN方法输入设计设计和快速探索运行（）。研发单克隆抗体 MA b 纯化的两步色谱工艺过程模型评价 T M ，（使用模型进行 Ma bS e lect S u Re 基于蛋白A 的色谱柱料合成树预测和判定），；脂用来进行初始的捕获步骤而多模式阴离子交输入设计 T M ，，换剂Capto adhere 用来进行第二步精制步骤减少、。。因子因子类型和设置的定义创建设计目标的定义不纯物实验设计在精制步骤用来筛选上样条件样、。品的pH 电导率和上样量有所变化使用1毫升预装的 T M ，， HiT rap 柱子设计运行时间少于24小时简化的设计。实施确立了工艺过程条件的稳健性将功能性整合在 T M （）， T M UNICORN 6软件的实验设计 DoE 与HiScreen 一，起使用在大约一周的时间内将所有的工艺过程进行，图1嵌入实验设计功能的UNICORN6软件为简便快速的工艺过程研。，，发而设计在实验功能设计中多因子同时变化结果数据用来生。，了优化尽管料液研究具有挑战性靶MAb的高产率和。，。成统计模型模型经过验证后用来产生系统图为判定提供帮助纯度都达到了目的。，前言接着下游的数据处理可以根据不同色谱技术，在生物药物复合物纯化工艺过程研发中时间（和技术的组合进行尤其离子交换和疏水相互作用 . . T M 。和灵活性是重要条件 A KTA ava nt 25是一款专门为）。，（