基于中药四性的中药新药研究策略＊.PDFVIP

世界科学技术—中医药现代化★专论 基于中药四性的中药新药研究策略＊ 1 ＊＊ 2 1 3 王厚伟 ，秦 林 ，田景振 ，王振国 （1 山东中医药大学药学院 济南 250355；2. 山东中医药大学基础医学院 济南 250355； 3. 山东中医药大学信息管理学院 济南 250355） 摘 要：中药四性理论是指导中药临床用药的重要依据。然而，中药现代化研究中发现大量药性未明 的中药有效物质，亟待构筑以中药四性理论为指导的中药新药研发体系。本文从“中药药性必有其物质基 础”的认识出发，在已知的中药四性认识的基础上，提出基于“标准平性中药模型”的中药偏性组分的克隆 与新药研究策略：选择一定数量具有代表性的平性中药进行系统分离，以各分离组分的含量与比例关系为 参照，建立“标准平性中药模型”；以此为准，凡是中药分离组分的含量与比例关系偏离“标准模型”者，即 为该中药偏寒或偏热的偏性组分；并从克隆寒热药之偏性组分出发，研究中药偏性组分的质量标准，探讨其 纠偏作用与机制，期望形成以中药四性理论指导的以药效组分为主要组成的中药新药。 关键词 ：中药四性 标准平性模型 药效组分偏性 新药研发 doi ：10.11842/wst.2015.11.003　　中图分类号：R93　　文献标识码：A 中药四性理论是中药药性理论的核心，是指导 为此，本文从中药药性必有其药效物质基础的认识 中药临床用药的重要依据。目前，中药寒热药性研 [1] 出发 ，在已知的中药四性认识的基础上，建立标准 究主要围绕如何构建现代寒热药性理论、并用以指 平性中药模型，并以此模型为标准，探讨中药偏性 导中医临床辨证论治与合理用药而开展。然而，中 组分克隆的新药研究策略及其药效机制。 药现代化研究发现大量药性未明的有效物质，因而 1 构建“标准平性中药模型”假说 导致相关中药制剂的中医药特色（尤其是“寒热”、 “四气”等药性）缺失，现代化研究成果难以转化到 中药四性是中药的物质属性，是中药内部各微 [2] 中医临床应用，二者之间的矛盾日益凸显。因此， 观四性物质单元交互作用而综合呈现的结果 ；同 构筑以中药四性理论为指导的中药新药研发体系 一中药普遍存在四性不同的微观药性物质单元，中 具有重大意义。另外，传统的新药研发模式通常以 药四性是中药各内在物质单元的含量与其微观四 [2] 经典中药复方或临床验效方为基础，经水醇提取 性贡献系数的乘积之和 。不同中药的基源与炮制 后，依次进行制剂、质量标准与临床研究，所形成的 差异使其普遍存在物质偏性，特定中药常富含特定 [2] 中药制剂常存在作用机理不明、服用剂量偏大等问 成分，中药四性的物质基础源于其物质偏性 。以 题。因此，如何提高中药药效物质研究的针对性，使 一定数量的代表性平性中药中各类微观四性物质 研究结果与结论既符合中药药性理论，又适合临床 单元的含量与比例关系为参照，建立“标准平性中 实用，是当今中药新药研发亟待解决的重大问题。 药模型”，可以克隆寒热药性组分，其他供试中药含