药害事 件及其相关知识—.pptVIP

* 纵观国际现状，目前在浪费有限的药物资源的同时，全球普遍存在着严重的“药害”问题。 世界卫生组织总干事冯·豪塞特公布：全球每年死亡5200万人，其中约1/7的人不是死于自然衰老及疾病，而是死于不合理用药。 我国：每年住院的５０００多万人次中，与药源性损害有关的约250万人，其中严重损害约50万人，死亡19．2万人，竟是传染病死亡人数的10倍，且有上升趋势。 药品质量缺陷：假药、劣药 假药:药品所含成分与标准不符,冒充\中药添加西药\不含所提成分 国家规定禁止使用,禁止进口\禁用保护野生资源\严重危害人体健康(PPA,关木通) 未取得批准文号 未按规定经检验即销售 所标明功能主治或适应症超出规定范围 变质的 被污染的 劣药:药品成分含量不符合国家标准的 直接接触药品的包材未经批准 未注明效期或更改生产批号 过期 擅自添加辅料\色素\防腐剂等 其他:未标明通用名\未按法定工艺生产等 ? 用药差错：处方、医嘱、药物标签与包装、药物名称、药物混合、发药、给药、配制、用药指导、监测及应用等。大多数用药错误是违反治疗原则和规定所致。 Adr:通过ADR报告系统监测发现的重大药害事件 成分不符：冒充\中药添加西药\不含所提成分 禁止：\禁用保护野生资源\严重危害人体健康(PPA苯丙醇胺造成脑中风,关木通) * 2005年，以工业二甘醇代替丙二醇作为溶剂,二甘醇在体内氧化成草酸，草酸分子中由两个羧基直接相连，其酸性比其他二元酸都强,具有强肾毒性，造成草酸钙结石、肾损伤和肾衰竭 导致广州中山医院感染科病人14例死亡，多人肾功能衰竭，工厂倒闭，投资人等18名人员被拘留，其中6位主要责任人被判处4～7年有期徒刑。 ， * 2006年，擅自降低灭菌温度、缩短灭菌时间、增加灭菌柜装载量， 灭菌温度由105℃30分钟降至100℃5分钟、99.5℃4分钟、104℃4分钟或1分钟不等，影响了灭菌效果，无菌检查和热源检查不合格。导致全国16个省市93例严重反应和11例死亡的严重事件 * 2008年10月6日，云南省红河州6 名患者标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100ml/瓶)出现严重不良反应，其中有3例死亡。经检验，药液被雨水浸泡后致多种细菌污染,更换包装后继续销售 * 处方错误：超适应症、超剂量、禁忌、有害配伍、滥用等 (antibiotic associated diarrhea,AAD)俗称伪膜性肠炎或二重感染而死 * 其中α1受体又分为α1A、α1B、α1C受体，α1A受体主要分布于前列腺、膀胱颈、尿道平滑肌，而α1B主要分布于血管平滑肌， * 目前在我国上市的减肥药的化学药品主要盐酸芬氟拉明是一种食欲抑制剂，用于单纯性肥胖及患有糖尿病、高血压、心血管疾患、焦虑症的肥胖患者。2000年FDA已经禁止盐酸芬氟拉明在美国的生产、销售。早在2004年药品不良反应信息通报(第6期)中药监局就已经通报它会导致心脏瓣膜病和肺A高压。2009年伊始，在1月8日的例行新闻发布会上，药监局明确了禁止使用盐酸芬氟拉明的规定，明确指出“从通知下发之日起，即2009年1月7日起停止生产和销售盐酸芬氟拉明，”。 * 　从青海省卫生厅获悉，2009年2月9日至10日，青海大通县城关镇东门村卫生室和青山乡利顺村卫生室发生3例疑似双黄连注射液使用不良反应，患者静脉输液后出现呼吸困难、发热等症状。2月10日，一名62岁的女性患者抢救无效死亡。另外2名患者被送入青海省人民医院抢救，目前尚未脱离生命危险。据了解，这3名患者均是在使用标示为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液(批号：0809028、0808030，规格20毫升/支)后发生的不良反应。　5月18日，国家药品不良反应监测中心发布了第二十二期《药品不良反应信息通报》，提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业，应警惕双黄连注射剂的严重不良反应。 * 监督制度不完善，假药劣药蒙混过关，使患者付出生命的代价，才去干预，生命对于每个人只有一次，不能重来，代价太惨痛了， 没有专门的法律制度，仅去参考《消》《产》等相关规定，需要专门的《药害》究责及赔偿法规 药品上市后很久才会发现有害反应，建立处理预案，以免付出生命代价了，才去警示，为时已晚。 生产经营者，受专业知识限制，意想不到污染变质的不合格的药品会带来怎样的严重后果，是拿生命开玩笑，也不知道自己会为此严重错误付出怎样的代价，赔偿？或死刑？对生产、经营、销售使用环节严格把关很重要。 新药研发中为节约成本，没有收集到足够的病例资料，就急于上市，使患者成了免费的试药者；医务人员本身专业素养的所限，造成用药错误。 *