药物临床试验文缩写汇编.docVIP

PAGE \* MERGEFORMAT 6 药物临床试验英文缩写 序号 缩略语 中文全称 英文全称 1 ADE 药物不良事件 Adverse Drug Event 2 ADR 药物不良反应 Adverse Drug Reaction 3 AE 不良事件 Adverse Event 4 AI 助理研究者 Assistant Investigator 5 BMI 体质指数 Body Mass Index 6 CI 合作研究者 Co-investigator 7 COI 协调研究者 Coordinating Investigator 8 CRC 临床研究协调者 Clinical Research Coordinator 9 CRF 病历报告表 Case Report Form 10 CRO 合同研究组织 Contract Research Organization 11 CSA 临床研究申请 Clinical Study Application 12 CTA 临床试验申请 Clinical Trial Application 13 CTX 临床试验免责 Clinical Trial Exemption 14 CTP 临床试验方案 Clinical Trial Protocol 15 CTR 临床试验报告 Clinical Trial Report 16 DSMB　 数据安全及监控委员会 Data Safety and monitoring Board EC 伦理委员会 EthicsCommittee 17 EDC 电子数据采集系统 Electronic Data Capture 　 18 EDP 电子数据处理系统 Electronic Data Processing 19 FDA 美国食品与药品管理局 Food and Drug Administration 20 FR 总结报告 Final Report 21 GCP　　 药物临床试验质量管理规范 Good Clinical Practice 22 GLP 药物非临床试验质量管理规范 Good Laboratory Practice 23 GMP 药品生产质量管理规范 Good Manufacturing Practice 24 IB 研究者手册 Investigator’s Brochure 25 IC 知情同意 Informed Consent 26 ICF 知情同意书 Informed Consent Form 27 ICH 国际协调会议 International Conference on Harmonization 28 IDM 独立数据监察 Independent Data Monitoring 29 IDMC 独立数据监察委员会 Independent Data Monitoring Committee 30 IEC 独立伦理委员会 Independent Ethics Committee 31 IND　 新药临床研究 Investigational New Drug 32 IRB