观察性研究的设计与实施--中山大学公共卫生学院.pptVIP

第十六章 观察性研究的设计与分析 方积乾 中山大学公共卫生学院 2013.9 观察性研究 (observational study) 不对研究对象施加任何干预措施的情况下，通过观察或访问的方法，客观地记录被研 究事物的状况。 也称非实验研究 (non- experimental study) 描述疾病或治疗模式的现状 评估某种暴露对健康的影响 监测某种转归（如药物不良反应） 探索病因和预防措施 观察性研究 描述性研究（descriptive study） 最常见：横断面研究 分析性研究（analytical study） 病例-对照研究（case-control study） ---- 回顾性 队列研究（cohort study） ---- 前瞻性 第二节 横断面研究的实施与分析 一、单纯随机抽样调查的实施与分析 （一）单纯随机抽样调查资料的分析 例16-1 从某中学5400名学生中抽取270人作为样本 进行近视眼情况调查，以估计该中学学生的平均视 力及患近视眼学生的比例。 1．均数的区间估计 2．概率的区间估计 二、分层抽样调查的实施与分析 第三节 病例-对照研究的实施与分析 一、病例-对照研究的类型 成组设计：比较两组的暴露史 病例组 对照组 分层成组设计： 病例组 层1 层2 …… 层k 对照组 层1 层2 …… 层k 匹配设计 病例: 对照 = 1 : 1 ; 病例: 对照 = 1 : m 病例与对照在非处理因素方面具有可比性 二、病例-对照研究资料的分析 （一）成组设计病例-对照研究资料的分析 1．单个四格表资料的分析 例16-7 食管癌与饮酒的病例-对照研究 （3）优势比的区间估计 2．分层四格表资料的分析 3．多个暴露水平的剂量-反应关系 （二）匹配设计资料的分析 * 1．1:1配对设计资料的分析 2．1: m 匹配设计资料的分析 第四节 队列研究的实施与分析 一、队列研究 二、队列研究数据的统计分析 1. 单个四格表的分析 例16-15 为研究鼻咽癌与EB病毒关系，某市进行 了EB病毒抽样调查，共检查25-70岁居民41471人， 其中38550人EB病毒抗体阴性，2921人阳性。以 EB病毒抗体阴性和阳性者形成两个组，进行了为 期12年的队列研究。  置信区间 2. 分层资料的分析 例16-16 按年龄分层的人时资料 H0：RR=1 H1：RR≠1 Mantel-Haenszel ?2 统计量 （3）RR 的95%置信区间 （Miettinen法） 3. 多个暴露水平的剂量-反应关系 小结 观察性研究(observational study)： 不对研究对象施加任何干预措施的情况下，通过 观察或访问的方法，客观地记录被研究事物的状况。 也称非实验研究（non- experimental study） 2. 最常见的观察性研究： 描述性：横断面研究 分析性：病例-对照研究 队列研究 小结 3. 横断面研究，常通过抽样调查，估计当前总体中 某个量的平均值，或某个事件出现的概率； 常用抽样方法包括：单纯随机抽样、分层随机抽样 和多阶段整群抽样； 对于有限总体，估计总体参数时，必须考虑校正 因子 ； 分层抽样时，参数估计必须加权平均 小结 4. 病例-对照研究有两种设计： 组与组病例-对照 和 个体匹配病例-对照； 组与组病例-对照，若暴露只分为有或无，不考虑 其他影响因素时，数据归结为单个四个表； 可以计算：优势比的点估计、区间估计和假设检验 组与组病例-对照，若暴露只分为有或无，按照某个重要因素分层时，可归结为多个四个表；可以计算：公共优势比的点估计、区间估计和假设检验 组与组病例-对照，暴露分为C个水平时，可归结为一个2×C 列联表；可以分析暴露的剂量-反应关系 小结 5. 队列研究暴