安全环保风险评估报告.docx

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安全环保风险评估报告 安全风险评估报告 一、评估目的 为保障全处生产经营任务的正常进行,根据国家有关法律、法规和企业的有关规定,我处组织了对全处危险作业环境和岗位进行风险评估,以此减少或杜绝各类安全事故的发生。 二、评估范围 全处机关及基层单位的具有一般安全风险以上的作业环境和岗位。 三、评估人员 公司主要中层干部及分管安全生产的人员 四、评估时间 XX年11月-XX年12月 五、评估结果 共识别评价了7个机关科室、4基层单位,7个危险作业环境及岗位,评价出一般风险5个,重大风险2个。附:详细风险评估报告 二〇一二三年十一月 建筑施工现场管理风险评估报告 单位:工程科、预算科、项目一部、项目二部、材料科、新型建筑材料厂 工作内容:建筑施工现场管理 一、工作内容及步骤 1、按照工程管理程序的要求或上级有关部门的安排。 2、深入工地现场进行现场变更,检查工程质量、进度,核实现场工作量。 3、隐蔽工程旁站监理、验收,分部、分项工程验收,竣工验收。 4、工地现场有关事项协调。 5、出发前按照安全规定着衣、头戴安全帽 二、危害分析和削减措施 1、人的不安全因素: 工作人员身体不适,疲劳、精神状况差,注意力不集中,处理情况反应慢,易受高处坠落跌伤,工具、物件高处坠落砸伤及触电事故伤害。 未经过培训的非工作人员进入现场,易受高处坠落跌伤,工具、物件高处坠落砸伤及触电事故伤害。 工作人员未按安全规定着衣、戴帽进入施工现场,易受高处坠落跌伤,工具、物件高处坠落砸伤及触电事故伤 安全风险分析报告 产品名称: 风险评价人员及背景: 编制:日期: 批准:日期: 1.编制依据 相关标准 1)YY0316-XX医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2)医用电气设备第一部分:通用安全要求; 3)IEC60601-1-4:1996医用电器设备——第一部分:通用安全要求——4:并行标准:医用可编程电气系统 4)产品标准及其他 产品的有关资料 1)使用说明书 2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3)专业文献中的文章和其他信息 2.目的和适用范围 本文是对XXXX进行风险管理的报告,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时,采取了降低见的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后,使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于……产品,该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。 3.产品描述 本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好),产品概述、机理、用途适应症: 禁忌症: 设备由以下部分组成: 4.产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 产品的预期用途、预期目的是什么?如何使用? 应考虑的因素:预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装 患者是否能够控制和影响医疗器械的使用 医疗器械是否用于生命维持或生命支持 在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预 是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误 设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的 服务热线:xx-xx-xx 哪个作用 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短? 应考虑的因素:预期接触的性质:表面接触、有创接触和植入 每种接触的时间长短 每种接触的频次 在医疗器械中包含有何种材料和组分或与其共同使用、或与医疗器械接触?应考虑的因素:与安全性有关的特性是否已知 是否有能量给予患者或从患者身上获取? 应考虑的因素:传递能量的形式及其控制、质量、数量和持续时间 是否有物质提供给患者或从患者身上提取? 应考虑的因素:物质是供给还是提取 单一物质还是几种物质 最大和最小传递率及其控制 是否由医疗器械处理生物材料然后再次使用? 应考虑的因素:处理的方式和被处理物质的类型 医疗器械是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌,或用其他微生物控制方法灭菌?应考虑的因素:医疗器械是否预期一次使用或重复使用 医疗器械的包装、储存寿命 重复使用周期次数的限制 所使用的灭菌处理方式的限制 医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒? 应考虑的因素:使用的清洁或消毒剂的类型 消毒周期数量的限制 医疗器械的设计可能影响日常清洁和消毒的有效性 医疗器械是否预期改善患者的环境? 应考虑的因素:温度、湿度、大气成分、压力和光线 医疗器械是否进行测量? 应考虑的因素:测量的变量 测量结果的准确度和精密度 医疗器械是否进行分析处理? 应考虑的因素:医疗器械是否由输入或获得的数据显示结论 所采用的计算方法和置信极限 医疗器械是否预期和医药或其他医疗技术联合使用? 应考虑的因素:识别可能使用的医药或其它医

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