血站技术操作规程(2015版).docVIP

PAGE 国卫医发〔2015〕95号附件 血站技术操作规程 （2015版） 2015年12月 前 言 《血站技术操作规程（2012版）》自施行以来，对促进血站规范化管理起到重要的作用。随着血站核酸检测的全面覆盖和血液管理工作要求的进一步提高，原有的“血液检测”部分内容已经不适应当前需要。指导血站加强能力建设，规范核酸检测操作流程，进一步提升血液安全水平，我委对“血液检测”部分内容进行了修订完善，组织制定了《血站技术操作规程（2015版）》（以下简称《规程》）。 本《规程》正文包括献血者健康检查、全血采集、血液成分制备、血液检测、血液隔离与放行和质量控制6个部分，对所涉及的关键技术要点做出相应规定。其中一些原则性的规定，血站在制定自身的操作规程时应当根据实际情况进一步细化。以“宜”表述的内容为推荐性内容。 本《规程》的附录为资料性附录，供血站参考。 各血站应当按照国家相关法律、法规、规章、技术规范和标准，以及本《规程》的要求，结合具体工作实际，编制适合本血站使用的技术操作规程。如有关血液标准、规范与《规程》存在不一致的地方，以《规程》规定为准。 本《规程》自2016年3月1日起施行。《血站技术操作规程（2012版）》同时废止。为不断提升血站质量管理水平和技术能力，《规程》将每3年修订1次。 目 录 1 献血者健康检查 1 2 全血采集 3 3 血液成分制备 8 4 血液检测 15 5 血液隔离与放行 30 6 质量控制 32 附录A 献血者血红蛋白检测（硫酸铜目测法） 43 附录B 血液检测方法的确认 47 附录C 血液检测试剂（血清学检测/核酸检测试剂）进货验收与放行记录表 64 附录D 血液检测室内质控方法 65 附录E 微板法ABO血型定型试验 71 附录F 血液质量控制检查方法 73 附录G 血袋标签确认方法 80 附录H 血站使用的强制检定工作计量器目录 82 附录I 献血者健康检查要求 83 PAGE 26 PAGE 1 献血者健康检查 1.1 目的 按照国家有关献血者健康检查要求（见附录）的规定，对具有献血意向的人员进行健康检查，对检查结果进行综合分析和判断，做出是否适合献血的结论，保障献血者健康和安全。 1.2 核对献血者身份 将献血者本人相貌与其有效身份证件原件核对。有效身份证件包括居民身份证、居民社会保障卡、驾驶证、军（警）官证、士兵证、港澳通行证和台胞证以及外国公民护照等。 1.3 登记献血者身份信息 核查献血者身份无误后，将献血者身份信息录入血液管理信息系统（以下简称BMIS），具体录入方式有：1）用身份证识读器读取身份信息并存入BMIS；2）填写《献血登记表》，录入BMIS，注意核对信息填写和输入的正确性。 1.4 询问和查询既往献血史 询问献血者和查询BMIS有无既往献血史。如献血者曾献血，献血间隔期应符合要求，不处于被暂时或永久屏蔽状态。 1.5 履行告知义务 请献血者仔细阅读、理解献血前须知内容（见附录）。 1.6 健康征询 请献血者仔细阅读、理解并如实回答献血前健康征询问题（见附录），体检人员给予必要的指导和沟通。 1.7 知情同意 请献血者签名，表明献血者已正确理解献血前须知内容并如实回答献血前健康征询问题，自主、自由地决定是否献血。 1.8 一般检查 按照献血者健康检查要求，对献血者进行一般检查，常规项目包括体重、血压、脉搏等，必要时测量体温。记录健康检查结果和结论并签名。 1.9 献血前血液检测 在献血前采集献血者血液标本做血液检测。在采集血液标本前应核对献血者身份。检测项目包括血红蛋白（Hb），单采血小板献血者还应检测红细胞比容、血小板计数等项目。血站可根据实际情况增加ABO血型、丙氨酸氨基转移酶（ALT）等检测项目。血红蛋白检测可采用目测法，如硫酸铜目测法（见附录A）或试纸条比色法，必要时进一步用仪器检测。记录检测结果和结论并签名。 1.10 健康检查结论 1.10.1 将献血者健康征询、一般检查以及献血前血液检测的结果与献血者健康检查要求的规定进行对照分析和评价，做出献血者是否符合献血条件的判断并签名。 1.10.2 将健康检查结果和结论与献血者沟通。对于需要永久屏蔽献血的，做好解释工作；对于暂时不适宜献血的，告知不适宜献血的情形解除后，经健康检查合格可以献血。 1.10.3 引导适合献血的献血者进入血液采集环节。 2 全血采集 2.1 献血场所配置 献血场所的人员、设施、设备和器具、关键物料的配备按有关规定执行。 2.2 采血人员准备 2.2.1 心理调适 采血人员调整好心理与情绪，进入为献血者服务工作状态，情绪稳定，工作热情，说话和气，态度和蔼，耐心细致。 2.2.2 技术准备 熟悉