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- 2019-05-11 发布于上海
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摘要新剂型“渗透泵控释片剂”生产中的打孔要求是目前该类型制剂的研发瓶颈。
摘要
新剂型“渗透泵控释片剂”生产中的打孔要求是目前该类型制剂的研发瓶颈。 为此,天津市激光技术研究所提出用二氧化碳激光对该类片剂打孔的研发设想, 并经天津科委立项。根据立项要求,详细设计了控释制剂用高速激光打孔机,经 过一年多的努力,完成了打孔机样机的总体设计和制造。本文重点介绍总体设计 思路、技术路线的实施、性能和精度指标的测试以及长期运行的可行性分析。
控释制剂用高速激光打孔机将用于工业化生产领域,考虑到双室(即药片双 面具有渗透泵)制剂的打孔,仪器采用了对药片双面不同颜色(空位)进行识别 的模式:利用自行研究的机械式精密栅尺和传感器形成闭环控制,以确保打孔过 程中的精密定位:运行速度可达每秒十片,同时利用动态视觉传感器对药片进行 动态实时扫描,保证了打孔质量和对不合格药片的剔除。具体开展工作如下t
l、进行了该领域的调研工作,从原理上分析了利用二氧化碳激光对控释片 剂打孔的可行性,并结合所提供的控释片剂,确定了合适的激光器参数;
2、根据提出的打孔要求,设计出一台完整的控释制剂激光打孔系统,系统 的设计包括机械设计、测控系统设计以及配套软件的设计;
3、利用色标传感器及DVT视觉传感器,设计了控释片剂在线检测系统及剔 除系统,实现了片剂颜色的实时扫描(或空位扫描),片剂图像的实时检测以及 不合格片剂的剔除等,保证了片剂打孔的合格率:
4、详细阐述了控释片剂用激光打孔机系统的精度标定及可靠性验证实验, 对引起系统打孔误差的因素进行了分析和归纳,并提出了改进方向。
最终完整研制出一台“控释制剂用高速激光打孔机’’样机。实验表明,该样 机运行稳定,具有较高运行速度,实现了快速、准确打孔,经过改进后,可用于 工业化生产中对渗透泵控释片剂进行高速打孔。本论文的创新点主要体现在:
l、机械结构上,采用了精密链条传动,实现了磨损自动调整,并且研制了 多路单药片剔除机构;
2、达99.99%布药率的毛刷布药机构的发明;
3、对药片双面不同颜色(或空位)进行识别的模式的采用;
4、利用光电传感器精密定位片剂运载板的实现;
5、利用自制机械栅尺实现了打孔位置的闭环控制;
6、高速DVT动态实时扫描的应用。
关键词:渗透泉控释片剂激光打孔颜色识别动态视觉检测
ABs,嗽CTThe
ABs,嗽CT
The drilling requirements in the production of a new type troche,osmotic pump control-released tablets,is the nodus in the research ofthis kind of medicine. Therefore,the Laser Technology Institute ofTianjin brought forward to a tentative plan that making holes on oral osmotic tablets with carbon dioxide laser which was supported by Tianjin technique committee.According tO the request ofthe pmject,a prototype of laser drilling system for osmotic tablets was designed and manufactured
in about one year.nis paper introduced the whole design method,the implement in
technical way,the testing about the performance and precision parameters and also the feasibility of running in a long period.
The laser drilling machine would be applied in industrialization production. Considering the applicability to multichamber osmotic tablets,a color identity system was utilized tO distinguish the color of tablets.Through a mechanical barrier and a
photoelectronic sensor,the drilling orienmtion was ensured.The
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