ISO9001：2008内审员培训教材基础知识.ppt

广东徳豪润达电气股份有限公司直属三厂 培训要求 遵守培训纪律(不迟到、手机关闭或振动) 掌握学习的目的和目标 了解课程的考核方式（现场提问、笔试） 一、什么是ISO9000族标准 ISO（International Organization for Standardization）:国际标准化组织 1947年2月23日成立 ISO／TC176：国际标准化组织质量管理与质量保证分技术委员会 1979年成立 ISO9000族标准:由ISO／TC176制定的所有国际标准 补充： SAC/TC151:全国质量管理和质量保证标准化技术委员会 二、IS09000族标准的构成 IS09000族标准由下列文件组成： 1、核心标准：ISO9000：2005、ISO9001： 2008、ISO9004：2009、ISO19011等 （国家标准：GB/T19000-2008、GB/T19001-2008、GB/T19004-2009） 2、其它支持性标准、技术报告和小册子等 ( ISO10012 《测量控制系统》 ISO/TR10014 《质量经济性管理指南》) 5.过程方法（2.4） 5.1.过程：使用资源将输入转化为输出的任何一 项或一组活动可视为一个过程 5.2.过程方法：为使组织有效运行，必须识别和 管理许多关联和相互作用的过程。通常，一 个过程的输出将直接成为下一个过程的输 入。系统地识别和管理组织所应用的过程， 特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程 方法”。 6.有效性（3.2.14） 完成策划的活动并得到策划结果的程度. 7.效率（3.2.15）：得到的结果与所使用资源的关系 所谓效率是指正确地做事情的程度,组织做同样的事 情,要达到同样的结果,可能有多种做法可以选择.其中有的 做法只需投入较少的人、财、物资源就能达到很好的预期 效果.有的则相反.这反映了一个投入和产出的比例关系,这 个比例越高,当然说明效率越高.但ISO9001:2000标准并不 强调效率而只强调有效,只要求产品的质量能让顾客满意即 可接受.而ISO9004:2000既强调效率又强调有效,从而实现 组织整体业绩的改进. 5.质量管理体系有效性: 质量管理体系有效性是指通过完成质量管理体系所需的 过程(或活动)而达到质量方针和质量目标的程度. 6.质量管理体系适宜性： 质量管理体系与所处的客观情况的适应能力,也就是面 对外部、内部环境的变化,质量管理体系适宜于实现规定的 质量方针和质量目标的能力. 由于组织所处的客观环境的不断变化,如法律法规、市场、新技术的出现、质量概念及顾客的要求和期望的变化,客观上要求组织的质量管理体系也要做相应的变化,以达到持续的与客观环境变化情况及顾客要求的变化情况相适应.应适时调整原有的为实现质量方针和质量目标而构成的一组关联的或相互作用的质量管理体系过程. 7.质量管理体系充分性: 质量管理体系的要求、过程展开和受控是 否全面。 质量管理体系可能存在诸多的未考虑的活 动,如过程没有充分展开、职责权限或接口规定 不够明确、资源配置不足、编制的文件不能保 证确保其过程有效策划运行和控制所需等.由于 上述原因,造成过程未能受控或控制不好,这就 是没有达到质量管理体系的充分性. 8.质量管理体系要求和产品要求 8.1质量管理体系要求是对组织满足顾客和法律法规,并提供符合要求的产品的能力的要求,是组织在质量方面的管理体系要求.这种要求是通用的,适用于所有行业或经济领域,不论其提供何种产品. GB/T190001标准并不规定产品 要求。 8.2产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。产品要求有时与相关的过程要求一起，被包含在诸如技术要求、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。由于产品要求是针对具体产品在性能、安全性、可靠性和环境适应性等方面的要求,不是通用的,具有鲜明的个性. 8.3质量管理体系要求不能替代产品要求,是对产品要求的补充.但是一个组织仅有产品要求,而对其质量管理体系没有要求,则可能出现由于缺少对产品实现过程的支持过程的有效控制,而导致产品要求也不能有效的达到或不能稳定达到. 五、八项质量管理原则： 1.以顾客为关注焦点； 2. 领导作用； 3. 全员参与； 4. 过程方法； 5. 管理的系统方法； 6. 持续改进； 7. 基于事实的决策方法； 8. 与供方互利的关系。 八项质量管理原则示意图 六、PDCA模式 P---策划：根据顾客的要求和组织的质量方针，