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搪玻璃反应釜安装确认报告 　　验证方案　　设计确认　　目录　　1、设计确认目的??????????????????????????32、适用范围????????????????????????????33、参与人员及职责?????????????????????????34、设备描述????????????????????????????35、设计确认内容??????????????????????????3设备技术参数确认????????????????????????3设备主要结构确认????????????????????????4设备主要配套件确认???????????????????????4供应商服务要求?????????????????????????56、验证要求????????????????????????????5　　1、设计确认目的　　根据车间生产要求，选择与其生产能力相适应的设备，确保所选设备能满足生产要求和GMP要求。　　2、适用范围　　本验证方案适用于中试车间由江苏扬阳化工设备制造有限公司生产的100L唐玻璃反应釜的设计确认。　　3、参与人员及职责4、设备描述　　搪玻璃反应釜是将含高二氧化硅的玻璃，衬在钢制容器的内表面，经高温灼烧而牢固地密着于金属表面上成为复合材料制品。所以，它具有玻璃的稳定性和金属强度的双重优点，是一种优良的耐腐蚀设备。已广泛地应用于化工、石油、医药、农药、食品等工业。　　5、设计确认内容主要技术参数确认　　设备主要结构确认设备主要配套件确认供应商资格和服务确认供应商资质　　江苏扬阳化工设备制造有限公司主要制造搪玻璃反应罐、贮罐、蒸馏罐、各类塔节、冷凝器等。公司产品规格从50L到80000L，具备生产80000L以下各种规格搪玻璃设备生产能力，年产量达3万吨以上，是全国同行业的龙头企业，具有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类压力容器设计、制造资格及搪玻璃设备生产许可证，通过了ISO9001-XX质量管理体系认证。　　交货期限确认　　搪玻璃反应釜装配图、合同确认，预付款到帐后三十天内交货。安装、调试、技术培训要求　　供货方负责设备的安装、调试培训操作人员及维修人员。供方对质量负责的条件和期限供方对提供产品的质量在保修期内负责。设备品零件要求　　卖方应提供设备所需易耗、易损件清单。质量要求、技术标准　　符合双方签订的技术文件执行标准。6、验证要求　　每项验证结果或数据应真实、完整地填写在设计确认记录上。设计确认人将决定验证结果是否达到标准，设计确认记录应清楚表明验证是否通过，设计确认人应在对应的章节签名并记录日期。　　验证过程中出现的所有偏差均应记录在偏差报告中。　　不一致项或偏差纠正以后，应重新对该项进行验证，该验证可以是按现行的方案进行，也可以变换一种方式予以确认。　　所有验证完成后，应对结果或记录进行重新分析，形成设计确认报告，报告应明确本次验证活动是否通过。　　设计确认记录、偏差报告与最后形成的设计确认报告应进行整理、立卷归档。　　批准人：批准日期：年月日实施日期：年月日　　1验证过程总结　　该设备由202车间项目组按照50L搪玻璃反应釜安装确认方案，进行了安装确认。在验证过程中严格按验证方案及验证计划进行验证，其验证方案在实施过程中没有修改，验证记录完整、真实。2职责　　3验证结果汇总：　　4评价分析　　批准人：批准日期：年月日实施日期：年月日　　5验证结论：　　从验证结果及评价分析中可以看出全部验证项目都符合有关标准，没有需要变更的项目。总验证结论：　　6建议：7附验证记录　　反应釜验证方案　　验证项目：设备验证验证对象：反应釜　　常州民邦制药有限公司　　CHANGZHOUMINBANGPHARMACEUTICALCO.,LTD.　　变更历史　　验证方案批准　　起草：　　审核：　　批准：　　目录　　1.概述..................................................................52.验证目的..............................................................53.验证范围..............................................................64.职责....................................(转载于:写论文网:搪玻璃反应釜安装确认报告)..............................65.仪器仪表...................................................