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质量管理体系建设和应用知识竞赛题库 第一部分 填空题 【省局题库】 在质量管理体系中使用的文件类型包括提供如何一致地完成活动和过程的信息文件，这类文件为 形成文件的程序 、 作业指导书 和 图样 。 ISO 9001：2008标准是由 国家标准化组织 制定。 ISO9001：2000版标准里的7.6监视和测量装置的控制，在2008版新标准要求里是 监视和测量设备的控制 。 管理评审应包括 评价质量管理体系改进 的机会和质量管理体系 变更的需要 ，包括质量方针和质量目标变更的需求。5.6 必要时，要对质量管理体系文件进行评审与更新，并再次获得 批准 。 质量方针是指由组织的 最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。5.3 国家局杭州会议上提出通过管理体系建设要健全企业的标准体系，主要包括 管理 标准、 技术标准、 工作 标准。 资源管理包括 资源提供6.1、 人力资源6.2 、 基础设施6.3 、 工作环境 6.4四大部分内容。 ISO9001标准中对质量管理体系的要求主要由 质量管理体系4、 管理职责5、 资源管理6、 产品实现7 、 测量分析和改进8 五大部分组成。 10. 纠正措施是指组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的 再次发生 。（8.5.2纠正措施） 11.审核 是为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 12. 在质量管理体系中使用的文件类型包括阐明要求的文件，这类文件称为 规范 。 13. 一个组织的若干个管理体系，可以与质量管理体系整合成一个使用通用要素的 综合 管理体系。 14. 完成策划的活动并得到策划结果的程度称 有效性 。 15. 基础设施包括 建筑物 、 工作场所 和相关的设施， 过程设备 及 支持性服务 。（6.3） 16. ISO9004是超出了ISO9001要求的指南，它主要考虑的是提高质量管理体系的 总体业绩 和 效率 。 17. 应当监视审核方案的实施，并按适当的 时间间隔 进行评审，以评定其是否已达到目的，并识别改进的机会。结果应当向最高管理者报告。（5.6.1管理评审总则） 18. 对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件称 质量计划 。 19. 在质量管理体系中使用的文件类型包括为完成活动或达到结果提供客观证据的文件，这类文件称为 记录 。（4.2.4记录控制） 20. 为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为 过程方法 。 21. 预防措施是指组织应确定措施，以消除 潜在不合格 的原因，防止不合格发生。（8.5.3预防措施） 22. 监视和测量主要包括 顾客满意8.2.1、 内部审核8.2.2 、 过程的监视和测量8.2.3 、 产品的监视和测量 8.2.4四大部分内容。 23. 自我评定可对 组织的业绩和质量管理体系 成熟程度 提供全面的情况。 24. ISO国际标准化组织，是由世界各国联合组成的非政府机构，成立于 1947 年。 25. 未满足与预期或规定用途有关的要求称 缺陷 。 26. 在体系文件发布以后，申请接受行业审核以前，工业企业管理体系运行的时间不得少于 9 个月，商业企业体系运行时间不少于 6 个月。 27. 应用统计技术可帮助组织了解变异，从而可帮助组织解决问题并提高 有效性和 效率 。这些技术也有助于更好的利用可获得的数据进行决。 28. 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动称为 评审 。 29. 组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客 当前 和 未来 的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 30. 为消除已发现的不合格所采取的措施叫 纠正 ，为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施称 纠正措施 。8.5.2 31. 软件由信息组成，通常是无形产品，并可以 方法 、 论文 或程序的形式存在。 32. 某局专卖科不具备真假卷烟的技术鉴别能力，委托省局产品质量监督检验站进行鉴别，在识别此过程是应列为 外包 过程。 33. 由于市场因素、卷烟供应商、法律法规的变化，会导致服务程序、服务规范、服务标准的不适应，引起 文件 的更改。 34. 对确定的与烟草专卖管理和经营服务有关的要求(国家法律法规、上级行政命令等必须落实的要求除外)，市烟草局必须在向顾客做出承诺之前实施 评审 。（7.2.2与产品有关要求的评审） 35. 当烟草专卖管理和经营服务的要求发生 变更 时，确保相关文件得到修改，并及时通知相关部门和人员。（4.2.3文件控制） 36. 对于设计和开发的输出是否能够有效地指导过程的运作，确保服务质量