药品养护管理制度（详细版）.doc

. . . 1.目的：对在库储存的药品进行合理养护，防止在库药品的失效或变质。 2.适用范围：适用于在库储存药品。 3.职责：负责在库储存药品的养护及药品养护仪器、设施的管理。 4.药品养护管理规程 4.1养护员必须严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的规定，在在库药品的养护工作中，科学养护，保证公司经营药品的质量稳定。 4.2养护员在养护工作中应遵守下列要求： 4.2.1根据库存药品的流转情况，制定养护计划，进行循环的质量检查，一个季度为一个循环周期，养护质量检查应做好记录。 4.2.2需要进行外观性状检查时，应使用符合卫生要求的专用器具拆封，并在验收养护室中进行。对质量有疑问的或储存日久的品种，应有计划抽样送检。当抽样检验发现不合格药品，按《不合格品控制程序》执行。 4.2.3对首营品种、主营品种和发生过质量问题的品种应进行重点养护，并建立药品养护档案。 4.2.4药品养护人员根据药品的特性和储存环境要求,指导仓库保管人员对药品按规定分类储存。 4.2.5养护员每日上午9点、下午2点各一次对库房温湿度进行记录，超出范围及时采取调控措施并记录，按各储存仓库的温湿度要求，配合保管员进行仓库温、湿度的监测和管理。 4.2.6药品养护员负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理，按《监视和测量装置的控制程序》执行。 4.2.7在药品养护中发现质量问题，应悬挂明显标志（暂停发货牌）并暂停发货，填写《药品质量复查通知单》，尽快通知质量管理部门处理。 4.2.8质量管理部接到《药品质量复查通知单》后，对药品质量存在问题进行确认，将复查结论反馈养护组，填写《药品质量处理通知单》，通知储运部。 4.2.9每季由养护组做好《季度验收养护药品信息汇总分析表》，将当季养护批次、养护情况等记录汇总交质量管理部。 4.3特殊药品的养护按《特殊药品管理制度》进行。 4.4养护人员业务上接受质管部门的指导。 5.相关文件 《监视和测量装置的控制程序》 《不合格品控制程序》 6.质量记录 《季度验收养护药品信息汇总分析表》 《养护检查记录》 《药品养护档案表》 《重点养护药品品种确定表》 《药品质量复查通知单》 《药品质量处理通知单》 《仓库温湿度记录表》