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机械性能报告模板
检测报告 编号:QCJC-xxxxx-xxxxxx 检测项目:单位名称:检测类别:报告日期: 放射诊疗设备性能检测 xxxxxxxxxxxxx状态检测XX年x月x日 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx公司 放射诊疗设备性能检测报告 一.项目基本情况 1.委托单位和检测单位 委托单位:地址:邮编:负责人:联系人:电话: 检测单位:地址:邮编:法人: 资质证书编号:电话: 2.检测时间:XX年8月7日3.检测项目:放射诊疗设备性能检测4.检测和评价依据: 检测方式:现场检测检测类型:状态检测 《放射诊疗管理规定》,卫生部令第46号,XX年1月《医用X射线诊断放射防护要求》GBZ130-XX 《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS76-XX 5.性能检测设备 6.主要检测仪器 7.检测质量保证措施: 合理选择检测项目。 检测方法和检测条件严格按照国家有关标准规范实施。 每年定期在有资质的单位对检测仪器进行检定或校准,在其有效期内使用。每次测量前后均检查仪器的工作状态是否正常。检测人员均经过培训上岗。严格按照仪器的操作规程操作。 严格质量管理体系、质量管理制度和规范检测工作程序。检测数据和报告严格实行四审三校制度。 二、检测结果: 基本情况 设备名称:生产厂家:技术参数: 现场照片 牙片机福建梅生65kV、 规格型号:MSD-Ⅲ出厂日期:XX年9月设备编号: 牙片机 检测结果 表福建梅生MSD-Ⅲ型牙片机性能检测结果 三.结论 依据相关法规标准,对该单位的牙片机进行了影像质量控制指标检测,所测各项技术参数符合WS76-XX《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》的要求。 XX年月日 检测人:审核人:签发人:签发日期: 机械设计实验报告 实验名称:___________________________学生姓名:__________学号:__________任课教师:__________学院及专业:_____________选课单编号:_____________ 上海大学 二○年月日 机械传动性能综合测试 一、实验目的 (1)本实验通过对常见机械传动,如带传动、链传动、齿轮失效及蜗杆传动等机械装置的测试,以及对传递运动和动力过程中的机械参数曲线,如速度曲线、转矩曲线、传动比曲线、功率曲线及效率曲线等的分析,加深对常见机械传动性能的认识和理解; (2)通过对常见的机械传动装置组合而成的不同传动系统的参数曲线的测试,初步理解机械传动合理布置的基本原理和要求; (3)通过实验了解智能化机械传动性能综合测试试验台的工作原理,掌握一些计算机辅助实验和测试的新方法,培养进行设计性实验与创新性实验的能力。 二、实验设备 机械传动性能综合测试试验台 三、实验原理详见实验指导书 四、实验步骤详见实验指导书 五、写出所测试的传动系统的构成 六、实验数据记录表 七、绘制参数曲线 八、思考题 1、在由带传动和齿轮传动等组成的组合传动系统中,如何布置比较合理,为什么? 2、在由链传动和齿轮传动等组成的组合传动系统中,如何布置比较合理,为什么? 设备验证文件 设备名称:XXXXXXXX设备型号:XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX公司 XXX年 验证报告审批 XXX型XXXX设备验证报告 1概述: 年月日至年月日,验证领导小组根据批准的XXXXXX验证方案,对XXXX进行验证,达到了预期效果,现将验证过程进行总结。2总结 设计确认: 按照设计确认方案,对URS的符合性、GMP提供的资料进行了预确认。 经确认,其设计符合《药品生产质量管理规范文件安装确认: 划、建造材料、公司配套文件进行了确认。 账,已起草了XXXXX操作SOP运行确认: /报警装置/联锁装置、断电后重启、PLC符合性、空转操作确认试验。 XXX~XXX转速运转正常,XXXXXSOP符合操作,文件内容未做修改。 XXXX工艺规程,采用XX产品,进行三批试生产按同步验证的方法进行验证。每批经过XX小时生产,每30分钟检测一次重量差异、崩解时限、硬度项目。 经确认: 重量差异趋势分析: 崩解时限趋势分析: 硬度趋势分析: 以上数据经统计分析,重量差异、崩解时限、硬度指标数据在受控范围内,性能检查合格。3未完成的工作 4偏差和变更情况 5再验证建议 关键部件大修和更换 部件进行“安装确认”。 趋势分析中发现有系统性偏差
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