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《制剂设备及车间工艺设计课程设计》 设计成绩： 批 阅 人： 批阅日期： 设计者： 冯建平 班 级： 制药101 学 号： 049010120 指导教师： 潘林梅、李博 设计日期： 2012.05.6~2011.05.17 南京中医药大学药学院制药工程系 设计任务书（一） 一、设计题目 年产500万袋板蓝根提取物生产车间工艺设计 二、设计条件 （1）生产制度 年工作日：250天； 1天2班，每班8 h （2）药剂规格及原辅材料的消耗 ① 规格：10 g/袋 ② 主要工序及原辅材料 a. 水提取，收率为30 % b. 醇沉： 加入95%的乙醇至含醇60%，收率为20% c. 浓缩： 收率为90% d. 干燥： 收率为95% e. 提取物内包装：收率为99%，外包：无损耗 三、设计内容与要求 （1）确定工艺流程及净化区域划分； （2）物料衡算； （3）设备选型（要求有提取、醇沉、回收浓缩、喷雾干燥、铝塑包装）； （4）按GMP规范要求设计生产工艺流程图和车间工艺平面图； （5）编写设计说明书； 四、设计成果 （1）设计说明书一份 包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、设备选型及主要设备一览表、车间工艺平面布置原则、技术要求和说明。 （2）工艺流程图； （3）车间平面布置图（1∶100） 五、设计时间 设计时间为2周，从2013年5月6日至2013年5月17日。 目 录 1、绪论1 2、生产工艺流程简述2 2.1产品类型与规模2 2.2包装形式2 2.3工艺流程框图与环境分区2 2.4主要工序简述2 2.4.1.提取2 2.4.2醇沉2 2.4.3回收乙醇2 2.4.4浓缩3 2.4.5制粒3 2.4.6干燥3 2.4.7整粒3 3、物料衡算4 3.1药物颗粒质量计算4 3.2包装材料计算4 4、主要生产设备的选型5 4.1生产设备选型原则5 4.2设备选型5 4.2.1洗药设备5 4.2.2润药设备5 4.2.3切药设备6 4.2.4筛分设备6 4.2.5提取罐6 4.2.6醇沉罐7 4.2.7储备罐7 4.2.8浓缩设备7 4.2.9制粒设备8 4.2.10干燥设备8 4.2.11整粒设备8 4.2.12包装设备8 4.2.13主要设备一览表9 5、车间平面布置设计10 5.1车间平面布置设计原则10 5.2技术要求10 5.3布置设计说明10 5.3.1在厂区中的位置10 5.3.2正确处理工艺布局中的人流物流关系11 5.3.3制粒区11 5.3.3.1湿法制粒11 5.3.3.2一步制粒12 5.3.3.3整粒和总混12 5.3.4内包装区13 5.3.5外包装区13 5.3.6备料室的设置13 5.3.7中间站的布置13 5.3.8固体制剂车间产尘、散热、散湿、臭味处理14 5.3.9容器具的清洗14 5.3.10参观走廊的设置14 5.3.11仓库14 5.3.12洁净工作服的处理14 5.3.13安全门的设置14 5.3.14“三废”处理及其综合利用14 5.3.14.1废水的处理14 5.3.14.2废气的处理15 5.3.14.3废渣的处理和利用15 5.3.15其他设计说明15 5.4固体制剂综合车间布置图15 6、结束语16 7、参考文献16 8、附录17 PAGE \* MERGEFORMAT PAGE \* MERGEFORMAT 1 1、绪论 近几十年来，中药的生产实现了一定程度的机械化和半机械化。传统中药往往被认为有效成分含量低、杂质多、质量不稳定，为解决这些问题，中药必须走提取和纯化的道路。而中药的提取是其中很重要的单元操作过程，是大多数中药生产的起点。中药提取工艺的好坏，直接关系到中药材的利用率和后续加工的难