空气湿度溶解度测定法Airhumiditysolubilityassay药学学报.pdf

1472 药学学报 Acta Pharmaceutica Sinica 20 16, 51 (9): 1472 1475 气湿度溶解度测定法 * 宇, 詹先成 , 吕芳君 ( 四川大学华西药学院, 靶向药物与释药系统教育部重点实验室, 四川 成都 610041) 摘要: 药物的溶解度数据作为考察药物以及药物制剂的基本参数之一, 在药物研发以及相关的工业领域有 着重要的意义。现有的溶解度测定基本方法主要有平衡法和动态法等, 然而这些传统方法在实际应用中会出现 费时费力, 样品消耗量大, 普遍适用性 等缺点。本文报道了一种测定药物溶解度的新方法——空气湿度法, 即 采用湿度计测定与药物饱和溶液呈平衡的空气的相对湿度, 再用物理化学模型计算出药物的溶解度。以NaCl 为 模型, 在 20～50 内采用新方法测定其溶解度, 并与重量分析法测定值及文献报道值进行比较。结果表明空气 湿度法测得的溶解度值与重量分析法测定值及文献报道值基本一致。此法测定药物溶解度弥补了现有方法存在 的局限性, 简便易行, 结果可靠, 对大多数药物普遍适用。 关键词: 溶解度; 平衡法; 动态法; 空气湿度溶解度测定法; 重量分析法; 电解质NRTL 模型 中图分类号: R943 文献标识码: A 文章编号: 0513-4870 (20 16) 09- 1472-04 Air humidity solubility assay * HUANG Yu, ZHAN Xian-cheng , LÜ Fang-j un (Key Laboratory of D rug Targeting and Drug Delivery Systems, Ministry of Education, West China School of Pharmacy, Sichuan University, Chengdu, 610041, China ) Abstract : Measurement of drug solubility is one of the key elements of compound characterization during the drug discovery and development process. A broad variety of solubility assay methods have been developed, including equilibrium method which requires analysis of the equilibrium composition and kinetic method which monitors the concentration of a compound dynamically at the time when a pr