生产服务过程控制统计报告.docxVIP

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生产服务过程控制统计报告   生产过程控制和更改管理程序   1目的   为确定和策划直接影响产品质量的生产过程,确保过程质量处于受控状态,本程序规定了过程、过程更改控制管理的职责和内容。   2范围   本程序适用于公司对影响产品质量的所有活动和过程的策划、控制和更改控制。   3职责   生产制造部是本程序的归口管理部门,负责生产过程的控制。   技术质量部负责组织过程的策划、控制计划/作业指导书的制定、更改和过程能力的调查。   营销采购部、综合事业部、财务部等部门协助。   4相关文件   参考手册   工装管理程序PX/QS2-18-XX   设备管理程序PX/QS2-17-XX   过程审核管理程序PX/QS2-27-XX   纠正和预防措施的管理程序PX/QS2-34-XX   过程设计和开发的管理程序PX/QS2-12-XX   生产件批准管理程序PX/QS2-13-XX   文件的管理程序PX/QS2-01-XX   工厂、设施和设备策划管理程序PX/QS2-09-XX   5工作描述   过程策划   新产品的过程策划按《过程设计和开发管理程序》进行。   控制计划/作业指导书的制定   在过程设计和开发过程中,技术质量部负责组织生产、技术、质量、采购、销售等人员组成多功能小组,编写控制计划/作业指导书。   设施、设备工装的配备   生产制造部负责工厂的布局,应最大限度地减少产品的搬运,便于产品的同步流动,以及最大限度地使场地空间得到增值使用。必须考虑到人机工程等因素。在产品寿命周期内,设备、工装如同整个过程一样,任何部门更改或增加都要向生产制造部提出书面申请。经过生产制造部的批准后方可实施。批准的依据必须考虑到设备、工装的能力,原有设备、工装的可用性等。   特殊特性   多功能小组在控制计划/作业指导书中确定的特殊特性,必须规定控制、监督和标识办法,顾客要求的或者本公司识别的特殊特性必须在图样、标准、过程流程图、控制计划、过程FMEA、作业指导书中进行标识并规定控制要求。   工艺验证   控制计划/作业指导书、设备工装等必须经过工艺验证后方可投入使用,以确保工艺的先进性和合理性。工艺验证由技术质量部、生产车间的有关人员一起完成。工艺验证方法按《过程设计和开发的管理程序》的相关要求执行。验证后的过程能力指数Cpk至少应不小于。在发生工艺更改后,应重新进行工艺验证。   过程控制   人员   为使工序处于受控状态,操作者必须严格执行作业指导书的规定,操作者初次上岗前,必须经过培训,合格后持证上岗。每天工作开始前,操作者进行生产起始点检,填写“生产起始点检表”,确保一切正常后方可生产。   关键、特殊工序控制   关键工序的控制   技术质量部对关键工序采取控制方法、监督记录并编制作业指导书。在实际控制中,综合事业部对关键工序的操作者进行系统的培训,取得上岗证,方允许上岗工作。   特殊工序的控制   技术质量部对特殊工序进行重点控制,建立监控记录并编制作业指导书,在实际操作中,生产制造部操作者对本工序的工艺参数实施过程监控,并坚持对操作者实行持证上岗.   在生产过程中操作者应严格按规定进行数据记录,填写检查记录、控制图表,在过程控制中发生异常现象,由操作人报告维修人员或工艺员,查明原因及时处理。   过程监视   生产制造部对影响特殊特性的参数要进行监控。控制计划中所列特性均应按作业指导书、规程等过程控制文件进行监视。   过程能力研究   技术质量部对新产品影响特殊特性的关键工序按照《过程设计和开发管理程序》的“Ppk计量型初始过程能力研究计划”和《统计过程控制管理程序》进行初始过程研究,初始过程能力指数Ppk至少达到。对已批量生产的产品,生产制造部每月对特殊特性工序进行一次工序能力调查。除非在控制计划/作业指导书中有其它要求,否则稳定过程的能力指数Cpk应至少达到。当过程能力达不到要求时,技术质量部应组织相关部门分析原因并制定反应计划,反应计划应包括控制过程输出或100%检验。为确保过程趋向于稳定和有能力,技术质量部必须按照《纠正和预防措施的管理程序》制定和完成纠正措施计划。有要求时,此计划应得到顾客的批准,当过程发生工装更换等重要情况时,应在控制图中标注。当顾客要求过高或过低的能力   时,技术质量部应在控制计划中作出相应备注。   技术质量部每半年按照《过程审核管理程序》对关键工序进行一次过程审核。   应重点控制关键、特殊工序的设备、工装,执行《设备管理程序》和《工装管理程序》。   应急计划   应急计划是当发生如公用事业中断、劳动力短缺、关键设备故障、市场退货和供方造成的供货不及时等情况时,保证按期向顾客提供产品。营销采购部负责制定采购及供方应急措施计划,生产制造部负责制定生产应急

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