药物制剂的护理查房知识.ppt

第十二章 药物制剂的设计;第一节 制剂设计的基础 第二节 处方前研究 第三节 药物制剂的处方工艺优化设计;药物制剂的设计流程;安全性 有效性 稳定性 可控性 顺应性 ;制剂设计的出发点 首要考虑问题 理想制剂设计：提高药物治疗的安全性，降低毒副作用;咪唑斯汀 普通片（嗜睡症状）  缓释片（症状减轻） 两性霉素 深部真菌感染，严重肝肾毒性;影响药物有效性的因素： 药物结构、给药途径、剂型、晶型、剂量; 稳定性是制剂有效性和安全性的前提和保障。 通过调节处方、优化制备工艺或改变包装等解决。; 药品的质量是其有效性和安全性的重要保证，因此制剂设计必须做到质量可控。 可控性体现在制剂质量的可预知性与重现性。 如何做到质量可控？; 顺应性指病人或医护人员对所用药物的接受程度。 顺应性的范畴包括制剂的给药方法、使用频率；外观、大小、形状、色泽、嗅味等多方面。; ;临床用药的需要; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;临床用药的需要;一、药物理化性质的测定;(一) 溶解度();27; ; ; ; ;无味氯霉素多晶型转换示意图; ; ; ;(四) 分配系数（ ）; 使用正辛醇水、氯仿水系统测定 测定方法：用有机溶剂提取的药物饱和水溶液，测得平衡时的浓度为，水相中剩余的药量 ;（七）吸湿性（);39;绝大多数吸湿性药物，在（室温）时与周围大气中的水分达到平衡状态，在此条件下贮存的物质最稳定，其水分含量不变，因此，药物最好置于以下的条件。 泡腾制剂对水分特别敏感，应在低于的条件下制备和贮存。 对于胶囊剂，使内容物处方组成的吸湿??和胶壳的吸湿性相近，囊壳和其内容物的相对吸湿性决定了水分转移方向。;☆临界相对湿度（） 吸湿量急剧 上升时的相对湿度;二、药物稳定性和辅料配伍研究;三、生物药剂学与药物动力学研究; 固体制剂： ; 液体制剂： 不存在崩解、分散（溶出）过程，吸收较快。 混悬剂与乳剂虽存在药物的溶出过程，但降低其粒径可促进吸收。 改变液体制剂粘度，可改变药物的吸收。; 皮肤、粘膜给药与吸收 一般选用油水分配系数大即脂溶性大和分子量小药物便于药物的跨（细胞）膜转运和扩散。 同时可考虑加入吸收促进剂或采用离子导入的方法来促进药物的吸收。;生物药剂学小肠吸收动力学; ;F