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精品 服务指南完整版模板 （0100231004） 第三类医疗器械经营许可（补办） 发布日期：××××-××-×× 实施日期：××××-××-×× 发布机构：沙坪坝区行政服务中心管理办公室 第三类医疗器械经营许可(补办)服务指南 适用范围 本服务指南规定了第三类医疗器械经营许可（补办）事项的审批依据、申请条件、申请材料和办理流程及相关办理内容。 本事项所适用对象为经营第三类医疗器械的企业。 事项审查类型 前审后批。 审批依据 《医疗器械经营监督管理办法》第二十四条 受理机构 重庆市食品药品监督管理局沙坪坝区分局。 决定机构 重庆市食品药品监督管理局沙坪坝区分局。 数量限制 无数量限制。 申请条件 《医疗器械经营许可证》有效期内 禁止性要求 无禁止性要求。 申请材料目录 1、营业执照和组织机构代码证复印件； 2、经办人授权证明； 3、经营许可遗失声明； 4、签字并加盖公章的申请表扫描件。 申请接收 联系人：陈灿、费涛 联系电话：023传真电话：023邮箱：××××××@××××. ××× 办理基本流程 企业网上申请-申请人大厅递交资料-受理-分局审核-区食药监分局最终许可决定。 企业登录地址为： HYPERLINK :8800/sign_in:8800/sign_in，使用时推荐使用360极速浏览器和谷歌“Google Chrome”浏览器登陆。若企业用户为第一次登录，则需要先进行注册，单击首次使用，点击这里注册。提交注册后，就可直接进入系统。进入资料设置，选择基本信息页签，填写相应的信息，点击【保存】按钮。登录系统后，系统会直接跳转至首页，选择“经营许可业务—经营许可补办申请”，填写企业相应申请信息后，在附件页上传电子材料，点击“临时保存”，再点击“提交申请”即可。企业可在“查看历史申请”里查看办理进度。 办理方式 spbxzdt@126.com。 办结时限 法定时限：十五个工作日。 承诺时限：十五个工作日。 收费依据及标准 不收费。 审批结果 出具《医疗器械经营许可证》。 结果送达 10个工作日内颁发，现场领取。 行政相对人权利和义务 行政相对人权利： 1.当事人提出行政许可申请，符合法定条件、标准的，有获得准予许可的权利； 2.当事人对行政许可实施机关拟作出的具体行政行为决定的事实、理由及依据，有了解、知情的权利；当事人有权查阅行政机关做出的准予行政许可决定； 3.当事人对行政许可实施机关做出的不予行政许可的决定认为侵犯其合法权益，有依法申请行政复议或向人民法院提起行政诉讼的权利；当事人对行政复议决定不服的，有权向有管辖权的人民法院提起行政诉讼； 4.当事人对于行政许可实施机关和其行政管理人员的违法失职行为，有权申诉、控告、检举； 5.法律、法规规定的其他权利。 行政相对人义务： 1.相对人有自觉遵守法律、法规、规章的义务； 2.相对人应严格依照规定提供申报材料，并确保提供材料合法真实准确； 3.法律、法规规定的其他义务。 咨询途径 023 监督投诉渠道 投诉信箱：spbxzdt@126.com 投诉电话：023投诉网址：×××××××× 办公地址和时间 上午9：00-12：00，下午14：00-17：00，法定节假日除外。 办公地址：沙坪坝区天马路99-12号 办理进程和结果公开查询 HYPERLINK :8088/psout:8088/psout。 附录 附录1 流程图 ×××××××。 附录2 相关申请材料示范文本 ×××××××。 附录3 常见错误示例 ×××××××。 附录4 常见问题解答 ×××××××。 在编写服务指南时应将该模板中写“×××”的部分改为相应内容。 附录1 流程图 重庆市食品药品监督管理局沙坪坝区分局 第三类医疗器械经营许可（补办）审批项目审查 流程图 附录2 相关申请材料示范文本 网上申报流程 登录国家食品药品监督管理总局网站—点击网上办事—选择医疗器械生产经营备案系统—选择申请企业入口进行网上填报 医疗器械生产经营备案系统网址 HYPERLINK :8800/sign_in :8800/sign_in 网上填报操作手册:8800/qy_manual.pdf 附录3 常见错误示例 1、企业名称应与营业执照名称一致； 2、经营方式填批发、零售、批发兼零售。 附录4 常见问题解答 1、在那些报刊可以登载遗失公告？ 答：县级以上主要媒体上刊登遗失公告就可以了。 2、问题解答建议企业参考《医疗器械生产经营许可（