设备检查报告模板.docxVIP

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设备检查报告模板   设备验收步骤和报告样本   一、外观检验   1.对设备及外包装进行拍照记录,检查设备的外包装是否完好,有无破损,浸湿,受潮,变形等情况,对外包装箱的表面及封装状态进行检查;   2.检查设备和附件表面有无残损,锈蚀,碰伤等情况,重点检查主机,主要配件和主要工作面;3.若发现包装有破损,设备和附件有损伤,锈蚀,使用过的迹象等问题,应作详细记录,并重点拍照留据,及时向供应商办理退换,索赔手续.二、资料验收   1.认真检查随机资料是否齐全,如说明书,产品检验合格证书,保修单等,计算机的相关技术资料应包括驱动程序等软件在内;2.特种设备的,要求有特种设备的设计图纸、制造厂家检验合格证,制造厂商当地质检部门的检验证明、相关材料的村质证明、使用单位当地质检部门的检验报告等。三、数量检验   1.数量检查时应以供货合同和装箱单为依据,检查主机,附件等设备规格,型号,配置及数量,并逐件清查核对;   2.要注意检查设备的序列号和出厂编号,必要时可以进行网上核对;   3.认真作好开箱清点记录,写明地点,时间,参加人员,箱号,品名,应到和实到数量,如发现短缺,错发等问题,要及时作好记录并保留相关材料.四、设备安装:   1、水、电、气是否已正确联接,静电接地是否按要求施工;特种设备安装是否符合安装要求,防爆电线,电器是否符全要求。   2、相关消防设备、器材是否配置到位。五、质量检验   1.设备加电测试之前,应检查所接电源,确保和设备电源要求一致;   2.设备应能够正常启动,运行期间无故障报错信息,应对设备进行至少48小时不间断的加电测试;   3.要严格按照合同条款,使用说明书,用户手册的规定和程序进行安装,调试;4.对照产品说明书,检查设备的技术指标和硬件配置是否达到要求;   5.设备试运行验收时要认真作好记录.若设备出现质量问题,应将详细情况书面通知供货单位和负责采购单位.   六、填写验收记录表   若外观验收,数量验收,质量验收结束后,发现任何一项不符合合同文件的要求,须得到供货方代表的认可(签字,盖章).   若仪器设备经过测试,其配置和性能达到合同规定的各项指标要求,应填写设备开箱清点记录表和设备加电测试记录表,作为设备验收文件的一部分.七、提交内容   提交设备开箱清点记录表、设备加电检测记录表、设备开箱检验报告、现场照片、设备运行记录等资料均作为验收的附件提交给相关部门。附在验收报告后面。   设备   验收报告   分类编号:   合同编号:   设备编号:   设备名称:   使用单位:   验收日期:   以上表格如未满足需要,请自行添加   设备验证文件   设备名称:XXXXXXXX设备型号:XXXXXXXX   XXXXXXXXXXXX公司   XXX年   验证报告审批   XXX型XXXX设备验证报告   1概述:   年月日至年月日,验证领导小组根据批准的XXXXXX验证方案,对XXXX进行验证,达到了预期效果,现将验证过程进行总结。2总结   设计确认:   按照设计确认方案,对URS的符合性、GMP提供的资料进行了预确认。   经确认,其设计符合《药品生产质量管理规范文件安装确认:   划、建造材料、公司配套文件进行了确认。   账,已起草了XXXXX操作SOP运行确认:   /报警装置/联锁装置、断电后重启、PLC符合性、空转操作确认试验。   XXX~XXX转速运转正常,XXXXXSOP符合操作,文件内容未做修改。   XXXX工艺规程,采用XX产品,进行三批试生产按同步验证的方法进行验证。每批经过XX小时生产,每30分钟检测一次重量差异、崩解时限、硬度项目。   经确认:   重量差异趋势分析:   崩解时限趋势分析:   硬度趋势分析:   以上数据经统计分析,重量差异、崩解时限、硬度指标数据在受控范围内,性能检查合格。3未完成的工作   4偏差和变更情况   5再 验证建议   关键部件大修和更换   部件进行“安装确认”。   趋势分析中发现有系统性偏差   定期验证   设备每运行XX年进行一次确认”项进行。6结论:   分钟监测一次平均片重;QAXXXX小时监测一次崩解时限,XX小时监测一次硬度。GMP要求规定,可以交付生产使用。   设备测试   设备测试的目的是为了验证设备质量和配置是否合格。对每一台设备均进行如下测试:   A、设备启动   启动:对单个设备多次开关电源,观察能否正常启动。B、设备状态   配合产品说明书,检查设备指示灯是否正常。记录指示灯状态。C、端口检查及功能测试   用被测产品的管理软件检查设备的网络端口,看通过网络是否能够连接上并且操作设备进行测试。如测试结果符合产品说明,即为正常。   D、物理检查   对设备进行物理检查

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