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质量管理体系建立的步骤 一、质量管理体系的策划与设计 １．教育培训，统一认识 质量管理体系建立和完善的过程，是始于教育、终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次、循序渐进地进行。 第一层次为决策层，包括党、政、技领导。主要培训： （１）通过介绍质量管理体系的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量管理体系的迫切性和重要性。 （２）通过ＩＳＯ９０００族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量管理体系的认识。 （３）通过质量管理体系中过程方法讲解，明确决策层领导在质量管理体系建设中的关键地位和主导作用。 第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量管理体系有关的工作人员。这一层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ＩＳＯ９０００族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合，理论与实际结合。 第三层为执行层，即与产品质量形成过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及千万质量过失应承担的责任等。 ２．组织落实，拟定计划 尽管质量管理体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体员工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可以分三个层次。 第一层次：成立以最高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量管理体系建设领导小组（或委员会），其主要任务包括： （１）体系建设的总体规划。 （２）制订质量方针和质量目标。 （３）按职能部门进行质量职能的分解。 第二层次：成立由各职能部门领导（或代表）参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。 第三层次：成立各过程工作小组。根据各职能部门的分工明确质量的责任单位，例如“设计和开发”一般由设计部门负责。组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意： （１）目标要明确。要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的。 （２）要控制进程。建立质量管理体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员，以及他们的职责分工及相互协作关系。 （３）要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个过程，也可能是过程中的一些活动。 ３．确定质量方针，制定质量目标 质量方针体现了一个组织对质量的追求，对顾客的承诺，是员工质量行为的准则和质量工作的方向。 制定质量方针的要求是： （１） 与总方针相协调 （２） 应包含质量目标。 （３） 结合组织的特点。 （４） 确保各级人员都能理解和坚持执行。 ４．现状调查和分析 现状调查和分析的内容包括： （１） 体系情况分析。即分析本组织的质量管理体系情况，以便根据所处的质量体系情况选择质量管理体系的要求。 （２） 产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等，以确定过程的采用程度。 （３） 组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量管理体系的需要。应建立与质量管理体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。 （４） 生产设备和检测设备能否适应质量管理体系的有关要求。 （５） 技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。 （６） 管理基础要作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。 ５．调整组织结构，配备资源 因为一个组织中除质量管理外，还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的，所以在完成落实质量管理体系要求并展开成对应的质量活动后，必须将活动中相应的工作职责和权限分配到职能部门。一方面是客观展开的质量活动，另一方面是人为的现有职能部门，两者之间的关系处理，一般地讲，一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个职能部门负责。目前，我国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想，总的来说应该加强。 在活动展开的过程中，必须涉及相应的硬件、软件和人员配备，根据需要应进行适当的调配和充实。 二、质量管理体系文件应包括： ａ）形成文件的质量方针和质量目标 ｂ）质量手册 ｃ）本标准所要求的形成文件的程序 ｄ）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件 ｅ）本标准所要求的记录。 不同组织的质量管理体系文件的范围由于组织的规模和活动的类型、过程及其相互作用的复杂程度和人员的能力的不同可能不同。 １．质量方针和质量目标 质量