理化检验基本要求.pptVIP

理化检验基本要求 主要内容 一、理化检验工作的规范性要求 1、检验方法的选择 2、卫生理化检验工作管理 二、理化检验样品制备和检验总则 1、样品的采集和制备 2、样品的前处理 3、理化检验的质量控制 三、重点关注的技术问题 一、理 化 检 验 工 作 的规 范 性 要 求 理化实验室质量管理 ● GB/T 27025-2008 ( ISO/IEC l7025---2005)《检测和校准实验室能力的通用要求》 ● 《实验室资质认定评审准则》 ● 建立适合实验室特点的质量管理体系。 ● 通过了资格认证和能力认可： 1.卫生监测机构认定 2.实验室资质认定（计量认证） 3.实验室国家认可等。 一、 理 化 检 验 工 作 的规 范 性 要 求 〈一〉、检验方法的选择 1.标准检验方法 选择检测方法的基本原则为：采用的检测方法能满足客户要求并适合所进行的检测工作；推荐采用国际标准、国家（或区域性）标准、行业标准；保证采用的标准系最新有效版本。 按下述排列顺序优先选择检测方法：客户指定的方法；法律法规规定的标准；国际标准、国家（或区域性）标准；行业标准、地方标准、标准化主管部门备案的企业标准；非标准方法、允许偏离的标准方法。 2. 非标准方法 ▲ 使用非标准方法应事先对方法的准确性及适 用性进行验证实验和确认，并经审批。使用 非标准方法应经客户同意。 ▲ 使用先进的检验设备或采用新技术、新方法 替代现行有效的检验方法时，视同采用非标 准检验方法。 一、 理 化 检 验 工 作 的规 范 性 要 求〈 二〉、卫生理化检验工作管理 1.检验样品管理 (1)检验样品交接: 检验室接收样品时应检查验收，包括外观、包装状 况、有无破损、变质、受污染，样品量是否足够检 验使用等。 (2)检验样品管理： 样品在检验流转过程中应作检验状态标识, 分区 存放，防止因不同检验状态的样品混淆而漏检。 有特殊存放要求的样品，应按规定要求存放。 2.检验前的准备 (1) 选择、确认能满足检验要求的标准方法； (2)选用能满足检验要求并在检定有效期内的仪器； (3)按检验方法的规定，配制试剂和标准溶液。 3.实施检验 (1)样品处理 必须按检验方法的操作要求进行样品预处理或 试样准备, 取样量应满足检验方法测定下限值的 要求。 (2)检验原始记录 检验室应统一印制实验原始记录表格，记录足够 的信息，使检验结果能够再现和易于核查。记录应 字迹清晰，易于辨认。不可在其它纸张上记录后再 誊抄，更不允许事后追记。 ● 原始记录的内容应包括： 1）检验样品名称、唯一性编号、样品性状、样品到 达日期、检验日期和检验完成日期； 2）检验项目和检验方法（检验依据）； 3）检测仪器名称/型号/编号、仪器工作条件； 4)实验环境条件； 5)检测过程中的观察记录、原始数据、计算及 数据处理结果； * 6)标准物质的溯源记录：包括标准物质的名称/编 号、配制记录、标准曲线数据等； 7)检验人员和校核人员签名。 ● 记录差错的修改 记录如记录有错误，应采用划改并由检验员签 名或盖章确认，不允许涂改、删减。 4、检验事故的处理 1）. 检验事故包括： （1)因过失造成样品损坏或丢失； （2)违章操作引起仪器损毁或发生安全事故； （3)因检验错误、记录错误或数据处理错误造成发出错误报告，引起客户异议或投诉。 2）.发生检测事故后当事人应立即采取有效措施，并按相关制度和程序组织进行事故调查分析，确定事 故原因和性质，提出改进措施和处理意见，及时 纠正处理。 3）.投诉的处理 (1)客户对检验结果提出投诉，应在收到检验报告15天 内以口头或书面形式正式提出，同时提供申诉的 理由。 (2)在规定时限内进行调查分析、审查。 (3)如认为投诉理由正确，则应由质量管理