医药卫生法律快讯-律师事务所.PDF

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Shanghai Tower 15/16 floor 大成Salans FMC SNR Denton McKenna Long 医药卫生法律快讯 _____________________________________________ 法律声明:本法律简报所述容仅供一般性参考,并非提供任何法律意见或建议。我们不对任何依赖本文的任何内容采取 或不采取行动所导致的后果承担任何形式的法律责任。所有信息图片摘自网络或期刊报纸仅为参考使用。 Legal Statement : Health care legal newsletter all the contents are reproduced or taken from newspapers or news websites, which purposes are only for reference. Please consult our legal service team at any time in case of any query. Health Care Legal Newsletter Issue 37 in May 2018 目录 Table of contents 一、最新医药法律法规 3 Latest Laws, Regulations and Policies in the Health Care Field 1. 《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》(issued on May 10, 2018) 2. 《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》(issued on May 07.2018) 3. 《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》(issued on May 23.2018) 4. 《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》(issued on May 17.2018) 5. 《关于开展反不正当竞争执法重点行动的公告》(issued on May 17.2018) 二、重点法律法规政策解读 8 Interpretation of Key Laws, Regulations and Policies 1. 《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》解读 2. 2018 年度住院医师规范化培训和助理全科医生培训招收与结业考核工作政策解读 三、专业研究 14 Professional Studies 1. “互联网+医疗”新政助推药品零售的第三方配送发展(王忻律师团队) 四、医药行业最新动态 17 Pharmaceutical Industry Updates 1. 国家医疗保障局正式挂牌,胡静林任局长 2. 欧盟《通用数据保护条例》生效 3. 博鳌乐城国际医疗旅游先行区进口医疗器械管理规定出台 4. 上市加快,税率降低 进口新药好药助力全民健康 5. 药明康德回归,5 月8 日A 股上市 2 / 20 Health Care Legal Newsletter Issue 37 in May 2018 一、最新医药法律法规 Latest Laws, Regulations and Policies in the Health Care Field (一)《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》 1. 颁布详情 Enacted details 1) 颁布部门:国家卫生健康委员会医政医

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