金乌骨通胶囊治疗膝关节骨性关节炎临床疗效评价.docVIP

金乌骨通胶囊治疗膝关节骨性关节炎临床疗效评价 施新革侯文根梁秋冬(河南省新乡医学院第一附属医院骨外科453100) 【摘要】目的:评价金乌骨通胶囊治疗膝骨性关节炎的疗效。方法:2006年5月至 2009年6月我科收治120例膝关节骨性关节炎患者随机分为金乌骨通胶囊治疗 组和双氯芬酸钠对照组。治疗组予以口服金乌骨通胶囊门次3粒，1日3次;对 照组予以口服双氯芬酸缓释片,75mg,l次1粒，每日1次。连续治疗4周。疗程结 束后评定其疗效。结果：2组治疗前年龄和性别等一般资料及治疗前2组VAS评分 比较，无显著性差异(P0 05),治疗后2组均比治疗前有改善(均P0.05), 且治疗组疼痛缓解情况明显优于对照组(PV0.05),且2组疗效有显箸性差异 (Plt;0.05), 2组不良反应发牛率有显著性差异(Plt;0.05)。结论金乌骨通胶囊是 治疗膝骨性关节炎的安全并且有效的药物，值得推广应用。 【关键词】金乌骨通胶囊；骨性关节炎；膝；疗效 【中图分类号】R684.3【文献标识码】C【文章编号】1008-6455 (2010) 11-0043-02 膝关节骨性关节炎(Osteoarthritis,OA)是一种中老年人常见、多发的慢 性进行性骨关节病，发病后长期疼痛，步行困难，严重影响生活。临床上主要表 现为起病隐袭，缓慢进行性加重的关节痛、僵硬、关节肿胀伴活动受限。影像学 检查显示具有一定程度的关节间隙改变。具体原因不甚明确，一般认为与外伤、 运动积累损伤、年龄、性别、种族及代谢等多方面因素相关⑴。传统上多运用 非笛体抗炎药(NSAIDs)治疗，但是有较多胃肠道不良反应发牛。2006年5月 至2009年6月，笔者使用金乌骨通胶囊治疗0A,通过随机对照研究，客观分析 评价金乌骨通胶囊对膝关节0A的治疗作用。现将结果报道如下： 1资料与方法 1.1-般资料:将120例患者随机分为2组，治疗组60例，男27例，女 33例；年龄最小40岁，最大80岁；病程6个月~10年。对照组60例，男31 例，女29例；年龄最小40岁，最大77岁；病程6个月T0年。所有患者均结 合病史、物理检查和X线检查排除膝关节结核、肿瘤及感染等病而确诊。2组患 者的性别、年龄方面无显著性差异（P0.05）,具有可比性。 1.2诊断标准:采用中华医学会骨科学分会2007年推荐的诊断标准:①近 「个月内反复膝关节疼痛；②X线片（站立或负重位）示关节间隙变窄、软骨下骨 硬化和（或）囊性变、关节缘骨赘形成;③关节液（至少2次）清亮、黏稠,WBClt;2000 个/mL；④中老年患者（ge;40岁）；⑤膝关节晨僵le;30 min;⑥活动吋有骨摩擦 音。具备①②或①③⑤⑥或①④⑤⑥即可诊断。 1.3病例纳入标准:符合上述诊断标准,且4周内未采用其他方式治疗者。 1.4病例排除标准:①关节严重畸形或关节强直者②合并有半月板撕裂， 关节游离体以及由此引起的关节交锁者③合并有风湿性关节炎、类风湿关节炎、 痛风等其他膝关节疼痛性疾病者④合并有心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾 病,精神病患者⑤妊娠或哺乳期妇女⑥年龄在40岁以下，或80岁以上者⑦未按规 定用药无法判断疗效者。 2方法 2.1治疗方法:患者均来自新乡医学院第一附属医院，全部入选病例根据 随机数字表法分为金乌骨通胶囊治疗组和双氯芬酸钠缓释片对照组。治疗组60 例予以口金乌骨通胶囊溃州盛世龙方制药股份有限公司生产）1次3粒，1日3 次，饭后温开水送服;对照组60例予以口服双氯芬酸缓释片（天津赫素制药有限公 司生产75 mgm）,l次1粒J H 1次。各组均停用其他药物，连续治疗4周。 2.2统计方法:所有数据输入SPSS 13.0软件进行分析。各组内指标在治 疗前后的比较采用配对t检验，各组间疗效的比较采用Ridit分析，各组间不良 反应发生率的比较采用chi;2检验。 3结果 3.1疗效判定标准:疼痛程度评估:疼痛评定采用视觉模拟评分法（VAS）, 评分表上绘有1条标尺，两端分别为“0”和“10”，“0”分端表示无痛，“10” 分端表示难以忍受的强烈疼痛，治疗前后让患者在直尺上标出能代表自己疼痛的 相应位置，医师根据患者标出的位置应用标尺为其评出相应分数。 根据国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》⑵制定。（1） 治愈：疼痛等症状消失，关节活动正常，主要的理化检查指标正常。（2）显效: 部分症状消除或主要症状消除，关节活动不受限，理化检查指标基本正常，X线 显示明显好转。（3）有效：主要症状基本消除，关节活动轻度受限，主要理化检 测指标有所改善，X线显示有好转。（4）无效：主要症状与关节活动无明显改善。 2组总体疗效评价比较：治疗组总有效率（临床痊愈+显效+有效） 为88.33%,对照组总有效率为86.67%,