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引 言
慢性乙型病毒性肝炎(简称慢乙肝)是乙型肝炎病毒持续感染引起的慢性肝脏炎 症坏死性疾病[1],慢性感染者中 15%—25%最终将死于与 HBV 相关的肝病,例如肝硬化 和肝癌,对人类危害极大。我国是乙型肝炎高发地区,据 2006 年全国乙型肝炎血清
流行病学调查表明,慢性乙型肝炎现症患者约有 2000 万例,每年死于与乙型肝炎相
关肝病者约 30 万例[2]。故慢性乙型肝炎现已成为我国乃至世界范围内的重大公共卫 生问题之一。现代医学对慢性乙型肝炎尚没有特异性治疗,多根据临床或病理学检查 予以抗病毒、免疫调节、抗炎和抗纤维化等对症治疗,但也存在许多问题,治疗效果 并不理想。中医药在治疗慢性乙型肝炎及其并发症上有独特疗效,积累了丰富的经验, 目前,发挥中医中药特长,仍是公认在当前治疗中最有希望取得某些突破的方法。中 医学临床的核心是辨证论治,而确定证型又是中医辨证论治的前提。但由于乙肝在临 床上因患者体质因素不同,以及在不同地区、不同发病阶段均可有不同的临床表现, 因此目前临床在证型划分上共有十几种乃至几十种,较为混乱,这种过多的证型划分 难以符合辨证规范化及客观化的原则。而且长期以来,对证候的辨识主要采取主观定 性的方法,以致辨证论治带有较强的经验性和主观性,难以开展科研和进行国际合作, 影响了中医药学术的发展。另一方面,由于医生的视觉、嗅觉、触觉等能力是有限的, 借助于现代科学检测方法可使这些能力得到延伸,从局部或微观去搜集症状,确定证 候,即微观辨证。因此,探讨本病中医辨证分型与客观指标关系的研究规律,对进一 步提高疗效以及促进临床诊断标准研究的规范化,具有十分重要的临床意义。故本课 题以慢性乙型病毒性肝炎患者为研究对象,对我院慢性乙型肝炎患者进行大量调查, 通过回顾性的分析研究,以统计学手段进行规范的中医证型研究,初步了解慢乙肝患 者中医证型特征及分布规律,并分析其与肝功能、血清病毒标志物、HBV-DNA 等客观 指标的相关性。从而为临床辨证论治提供更为客观的依据,优化慢性乙型肝炎中医证 候辨证论治方案。现将调查研究过程及结果总结如下。
临床研究
1 研究目的
以慢性乙型病毒性肝炎患者为研究对象,对我院慢性乙型肝炎患者进行大量调 查,通过回顾性的分析研究,以统计学手段进行规范的中医证型研究,初步了解慢乙 肝患者中医证候特征及分布规律,从而为临床辨证论治提供更为客观的依据,优化慢 性乙型肝炎中医证候辨证论治方案。
2 研究对象和研究方法
2.1 研究对象
符合纳入标准的研究病例共 372 例。所有病人系山东中医药大学第一附属医院肝
病门诊及病房于 2011-2012 年期间收治。
2.2 诊断标准
2.2.1 西医诊断标准
慢性乙型病毒性肝炎诊断参照 2010 年 12 月中华医学会肝病学分会、中华医学会 感染病学分会联合制定的《慢性乙型肝炎防治指南》[1]中的有关慢性乙型肝炎的诊断 标准:
(1)有乙型肝炎或 HBsAg 阳性史超过 6 个月,现 HBsAg 和(或)HBV-DNA 仍为阳 性者;
(2)血清 ALT 持续或反复升高或肝组织学检查有肝炎病变。 同时具备以上 2 条可诊断为 CHB。
CHB 临床上根据肝功能损伤程度可分为轻度、中度、重度。 1、体征:根据肝病面容的轻重、肝掌的程度、蜘蛛痣的多少与大小判定为 轻、中、重度;
2、肝功能指标:如表 1 所示
表 1 肝功能指标及分度
项目
轻度
中度
重度
ALT 和(或)AST
≦正常 3 倍
正常 3 倍~正常 10 倍
正常 10 倍
TBIL
≦正常 2倍
正常2 倍~正常 5倍
正常 5倍
ALB(g/L)
35
32~35
≦32
PTA(%)
70
70~60
60~40
CHE(U/L)
5400
5400~4500
≦4500
电泳球蛋白(%)
≦21
21~26
≥26
注:满足以上六项任何一项即可诊断。参照人民卫生出版社第六版《传染病学》[3]
2.2.2 中医诊断标准 参照《中医证候辨证规范》[4]、《中医证候诊断规范》[5]及《中医证候鉴别诊断学》
[6],血瘀证诊断参照中国中西医结合研究会活血化瘀研究专业委员会制定的血瘀证诊 断标准[7]:
湿热证 主症:胸闷腹胀,不思饮食,肢体困重,身热不扬,口干; 次症:身目小便发黄,皮肤瘙痒,小便短赤,女子带下黄稠; 主舌:舌苔黄腻;
主脉:脉濡缓 湿阻证
主症:身重乏力,胸闷腹胀,不思饮食,口淡口腻,小便短少; 次症:头胀头重,四肢困重,足肿;
主舌:舌苔厚腻; 主脉:脉濡缓 肝郁证(肝气郁结)
主症:胁肋闷胀或胀痛,精神抑郁,善太息; 次症:多疑善虑,妇女经前乳房胀痛、少腹胀痛、月经不调; 主舌:舌苔薄;
主脉:脉弦 血热证
主症:身热而兼见鼻衄、
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