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骨质疏松药物市场概况 羊第7期医药化工17 骨质疏松药物市场概况 肖玉梅 据统计,在我国6o岁以上的人口中,骨质疏松症 的患病率在30%以上,我国现有老年人口近2亿,骨 质疏松症患者至少6000万.美国每年120万骨折病 人中有7O%系由于骨质疏松所致,骨折后大约有5O% 的患者终生残废,用于治疗骨质疏松症及其并发症的 经费就高达100多亿美元.我国近几年骨质疏松症的 发病率也呈整体上升之势,总发病人数由1992年的 630o万人,上升到20o6年的9000万人.预计到2010 年,潜在骨质疏松症患者将增至1.14亿人,2025年则 达到1.5O亿人.这不但严重影响中老年人的生存质 量,客观上也形成了极具潜力的市场空间. 随着正确用药观念的推广以及药品与保健品概 念的明晰,治疗骨质疏松药物市场蓬勃发展.据报道, 钙制剂和活性维生素D3占据了市场份额的44%～ 47%,双膦酸盐类占23%-25%,降钙素类占2O%～ 22%.三者加起来占到骨质疏松症药物90%多,此外 还有激素替代疗法类药物.这与国外产品结构有较大 差异,在全球临床应用的主要药物中,双膦酸盐在市 场中的比例为75%.下面就介绍一下主要几种骨质疏 松药物的概括. 1钙制剂 钙制剂是预防骨质疏松的主要品种,目前,用于 临床的基础用药主要是碳酸钙维生素D3,骨化三醇, 阿法骨化醇等,2004年均被列入《国家基本医疗保险 药物目录》. 1.1品种概况 (1)碳酸钙维生素D3 钙只有经过肠道吸收,才能被利用,进入细胞内 外液,沉积于骨组织.钙的吸收通过主动转运和被动 转运两个途径.前者依赖维生素D存在,后者主要通 过钙的浓度梯度扩散.所以维生素D在人体吸收钙的 过程中起到了关键作用,能增加促进人体对钙元素的 吸收. 碳酸钙维生素D3对成年人缺钙所导致的骨质疏 松有较好的预防和治疗作用.钙元素在维生素D3协 同作用下容易被吸收,从而获得良好的疗效.碳酸钙 在我国已上市多年,至2006年底SFDA已颁发了319 张碳酸钙类生产批文.但是碳酸钙单方片剂,胶囊占 据了主要地位,而复方碳酸钙维生素D3所占席位较 少.市场上的主要品种是惠氏一百宫制药的钙尔奇D, 挪威奈科明和通用电气药业(上海)公司的凯思立D, 拜耳医药保健的罗内,山东达因海洋生物制药公司的 盖笛欣颗粒剂,贵州汉方制药的复方碳酸钙泡腾片, 新疆特丰药业的复方碳酸钙颗粒等. 钙尔奇D最初于1994年进口,1995年4月卫生 部批准苏州立达制药有限公司生产.目前由合资后的 惠氏一百宫制药公司经销,是补钙制品中称雄一方 的品种.近两年,在国内补钙市场上呈现出一波三折 的走势:据中国医药商业协会统计数据表明,2003年 国内药品批发领域钙尔奇D销售额已达到了3.77亿 元,2Oo4年同比增长了16.98%,达到了4.41亿元,而 2005年又下滑到2.55亿元.钙尔奇D市场的跌宕起 伏与整个补钙市场如出一辙,可见,补钙市场在推动 力不足的情况下,产品的销售份额就难免下滑. (2)复合氨基酸螯合钙 该品是由钙及多种微量元素通过配位键与氨基 酸形成的螯合物,并辅以维生素D3及维生素C制成 的复方制剂.2000年USTDPharmeoInternational, Ine获SFDA批准后在中国上市,由美国矿维公司 (AmtLabs),商品名OsteofonTl.主要用于防治钙,矿 物质缺乏引起的各种疾病,尤适用于骨质疏松症,儿 童佝偻病,缺钙引起的神经痛,肌肉抽搐等.也可用作 孕期,哺乳期妇女和儿童的钙和维生素D3的补充. 2003年,SFDA批准四川维奥制药有限公司分装 销售复合氨基酸螯合钙,商品名为乐力,在国内属 独家品种,国内仿制品尚未上市.2003年该品在国内 18医药化工eovz~r7月 药品商业领域的销售额为4055万元,2004年同比增 长了62%,达到了6575万元,2005年达到了9725万 元,同比增长了47.91%,在这个市场的7个主要品种 中占据了13.71%的比重.在2006年成都乐力胶囊的 销售额呈下降趋势,直至2006年第四季度才略为反 弹.而上海的销售额则稳步上升,2006年第四季度达 到一个新的高位. (4)葡萄糖酸钙 该产品的领导者是哈药集团三精制药的葡萄糖 酸钙口服液.该产品自1991年正式投产上市以来,成 为一个销量不断增长的品种,在广告连续,大量投入 的拉动下,该品以吸收好,服用安全,含钙量稳定,价 格适当为卖点,拉动了需求的增长.随着消费者对补 钙认识的提高,该产品现已成为儿童补钙用药中的 领头羊. 据中国医药商业协会统计数据表明,2005年国 内药品流通领域葡萄糖酸钙销售额已达到了6798万 元,同比上一年增长了40%.据报道,三精葡萄糖酸钙 口服液20o5年的销售金额为3.37亿元,以