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采购员和陈列检查员岗前培训讲义
一 采购员职责
收集供应商和市场信息资料,建立健全供应商的客户档案,协助质量负责人认真审查供货单位的《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》和《营业执照》、《GMP》或《GSP》认证证书复印件、法人授权委托书、质量保证协议书、销售人员身份证及上岗证复印件并加盖供货单位公章原印章等,杜绝与证照不全的经营单位发生业务往来。
与供货单位签订质量保证协议,坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量关。
广泛市场调研,及时了解物价信息,为及时调整价格提供依据。
协助质量管理人员做好不合格药品的退货处理工作。
二 陈列检查员职责
1、负责对门店必须配备的药品陈列展示和储存养护的设施设备检查。
1.1药品陈列的货架、货柜,分区分类标示牌是否齐全。
1.2监测和调控药品陈列环境的温湿度计、空调、冷藏柜、干燥剂、灭蚊灯、捕鼠夹、门帘、窗帘等是否齐全且能正常运行。
1.3用于操作拆零的镊子、剪刀、酒精棉、拆零包装袋等是否齐全;
1.4用于于中药材、中药饮片销售和养护的电子秤、研钵、打粉机、电烘箱、筛子等是否合格。
2、负责陈列药品前进行货架货柜、橱窗的清洁卫生,应干净明亮。
3、负责对待上架陈列时的检查,检查药品质量和包装,符合规定的才允许上架。
4、负责上架陈列药品的陈列,按照三分开原则(非药品应与药品分开陈列、外用药与其他药品分开陈列,处方药与非处方药分区陈列)按照用途分类、药品要求,再依此按照品名规格分开整齐摆放,分类标签、产品标签应放置准确,字迹清晰。分区标示牌应放置准确。药品应与墙、顶、散热器的间距不小于30厘米,与地间距不小于10厘米。冷藏药品陈列在温度、相对湿度在2-10℃、35%-75%之间的冷藏柜中,冷藏柜中不得储藏药品以外的其他物品。同一种药品有2个以上批号的,应按批号或失效期的先后顺序陈列,方便“先产先出”
5、负责中药饮片区内中药材、中药饮片的陈列,按调配取药的频率和取药量的大小陈列,联用的品种近距离陈列,易挥发的、易吸潮的、易窜味的、避光的用密闭容器陈列,细贵中药材设置专柜陈列;中药饮片装斗前做质量复核,不得错斗、串斗、防止混药,保存原包装标签或合格证,饮片斗前写正名正字;
6、负责检查陈列药品环境,避免阳光直射,药品陈列区不得存放与药品销售无关的物品。
7、负责检查药品陈列环境和存放条件是否符合规定的要求:
7.1每日上午9﹕00-10﹕、下午15﹕00-16﹕00两次在规定时间对店堂内营业场所和冷藏柜温湿度进行记录,并保存好记录。
7.2检查店堂内温、湿度、发现不在10-30℃、35%-75%
7.3检查冷藏柜内温湿度、发现不在2-10℃、35%-75%
7.4对监测、调控的设施设备经常开展检查和养护工作,保证设施、设备使用正常。
7.5冷藏柜发生故障时,其柜中的冷藏药品立即移至符合冷藏要求的设备中,并报质管人员核实情况处理。
7.6每月对店内陈列的药品进行养护质量检查,并作好记录,对检查中发现有质量疑问的药品,暂停销售,并及时报质管人员进行复查处理;直接判断为不合格的药品应立即停售并上报质管部。
7.6每月重点检查拆零药品和易变质、近效期、注射剂、陈列时间较长的药品及中药饮片。
7.7 每月对药品的近效期进行清查,并填报近效期药品报警表上报益丰医药订货调控部进行协调处理。
7.8中药饮片按月定期检查、清斗,勤查看勤翻动,需要采取烘烤、日晒、筛选等方法进行养护,防止饮片生虫、发霉、变质。
7.9养护与检查记录至少保存五年。
三 采购操作规程
1、索取供货单位的相关资质,协助质管部门审核供货单位的法定资格及质量信誉;
2、审核所购入药品的合法性和质量可靠性;
3、对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的审核;索取供货单位销售人员身份证和供货企业法定代表人授权委托书。授权委托书应加盖供货单位原印章,其法定代表人应加盖印章或签字,并明确授权经营品种及经营活动范围,标明有效期限;
4、对首营品种,填写“首营品种审批表”,并经企业负责人审核批准;
5、签订质量保证协议书;
四 陈列检查操作规程
①按GSP要求进行陈列即按剂型、用途及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰,放置准确;
②陈列检查员负责对陈列药品应按月进行检查并记录,重点是对拆零药品、近效期的药品、易霉变、易潮解的药品、存放时间较长的药品及中药饮片进行检查。③普通养护每个月检查一次,重点养护每2周检查一次;④每月对营业场所的陈列环境进行检查。如对温湿度条件进行有效的监测和调控, 并做好记录。
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