长春工业大学药剂学课件第二章 散剂、颗粒剂、胶囊剂.pptVIP

药剂学 一、粉体学 二、散剂 三、颗粒剂 四、胶囊剂 第一节、粉体学 研究粉体表面、力学、电学性质等应用科学。 粒子指粉体中不能再分离的运动单位。 ≤100μm的粒子叫“粉”， ＞100μm的粒子叫“粒”。 一．粉体的性质 1、粒子大小和分布 2．粒子比表面积 3．粉体的密度 4. 粉体空隙率 5, 粉体的流动性 6．粉体的吸湿性 一．粉体的性质1.粒子大小和分布  1）粒子大小 2) 颗粒分布 3)粒子径的测定方法 库尔特计数法 等体积球径 粒子体积排除孔内电解质而电阻发生改变。 电阻与粒子的体积成正比→电信号换算成粒径→测定粒度分布。 2．粒子比表面积 吸附能力的重要参数 1）表示方法 （1）体积比表面积Sv （cm2/cm3） （2）重量比表面积Sw （cm2/g） 2）比表面积的测定方法 (1)气体吸附法 气体（或液体）吸附在粒子表面，比表面↑吸附↑ 常用氮气。测Sw。 3．粉体的密度 1)表示方法 (1) 真密度： ρt =W/Vt (2) 颗粒密度: ρg=W/Vg (3) 松密度(堆密度) ρb=W/V ρt≥ ρg ＞ρb 2) 粉体密度的测定方法 (1) 真密度与颗粒密度的测定 液浸法 ρt：颗粒研细，浸入液体排出体积。 ρg :用难浸入开孔的液体。 (2) 松密度及振实密度 松密度：不施加外力装入容器。 振实密度：振荡后密度。 5, 粉体的流动性影响重量差异 6．粉体的吸湿性固体表面吸附水分的性质。 流动性下降、固结、液化等，促进化学反应而降低稳定性。 p：空气中水蒸气分压 Pw：物料表面水蒸气 2）水不溶性药物的吸湿性相对湿度变化，吸湿性发生缓慢的变化，没有临界点。具有加和性。 第二节 散剂 一、概述 药材或提取物的粉末制剂 特点： ①比表面积大、易分散、起效快； ②外用覆盖面大，具保护、收敛等作用； ③制备简单，剂量可调控； ④贮存、运输方便。 刺激性强；光、热、湿不稳定、易挥发药物不易制备。 工业用标准筛 二.散剂的制备 1．物料前处理 2．粉碎与筛分 干法粉碎：水分小于5％，粉碎； 湿法粉碎：药物粉末加入适量液体研磨。 锤式,气液,辊式; 磨介状态；球磨震动磨; 3．混合与分剂量 1）搅拌、研磨、过筛(1,2,3,4)混合(1,2,3)。 ①比例：等量递加混合法 ②密度：先放密度小的，防飞扬及不均匀。 ③吸附性与带电性：加表面活性剂、润滑剂作抗静电剂。 ④液体或易吸湿性的组分 ：加吸收剂，干燥条件下操作，密封包装。 ⑤低共熔现象：研磨时易液化。与比例、温度有关 2）分剂量 ：防潮，避光、高温，密封 三. 散剂的质量检查 1、均匀度：平铺5cm2 压平，观察无色花。 2、干燥失重：105℃干燥至恒重，减少不超2% 3、装量差异：取10包（瓶）符合规定。 4、粒度：10g，七号筛震摇，筛过不低95% 5、无菌：用于烧伤、创伤。 第三节 颗粒剂 一. 概述 药物与辅料制成一定粒度的制剂。 类型：可溶性、混悬型、缓释、泡腾性。 特点：可直接吞服，携带方便，溶出和吸收快 。 三、质量检查 ①外观：干燥、均匀、色泽一致。 ②粒度：1号筛＜粒度＜ 4号筛 ③干燥失重： ＜ 2.0％ ④溶化性： 10g,200ml热水,搅拌5min可溶或轻微浑浊。泡腾性颗粒剂应立即产生CO2。 ⑤装量差异：单剂量包装量符合规定。 一、概述 胶囊剂（Capsules）药物装于空心硬胶囊中或密封于软质胶囊中制成的固体制剂。  1.软质囊材：明胶为主，对蛋白质无影响的可填充。 挥发性物：乙醇、酸等，囊材软化或溶解；醛使明胶变性。 液态药物pH2.5～7.5为宜，否则易使明胶水解或变性、泄漏或影响崩解。 可用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液调整。 2. 制备方法 滴制法 双层喷头的滴丸机。胶液和药液温度、喷头大小、滴度、冷却液的温度等影响质量。 第五节 滴丸剂 一、滴丸剂特点 ①设备简单、操作方便易于控制、产率高； ②剂量准确，受热短，增加稳定性； ③容纳液态药物量大，液态药物固化； ④吸收迅速、生物利用度高； 二.滴丸剂的基质 除主药以外的赋形剂。 1．水溶性基质 (PEG)类及肥皂类,如硬脂酸钠和甘油明胶等。 2．脂溶性基质 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等。 三.制备工艺 滴制法：药物均匀分散在熔融的基质中，再滴入不相混溶的冷凝液里，冷凝收缩成丸