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GMP文件系统参考目录
词·清平乐
禁庭春昼,莺羽披新绣。
百草巧求花下斗,只赌珠玑满斗。
日晚却理残妆,御前闲舞霓裳。谁道腰肢窈窕,折旋笑得君王。
人事类管理制度
管理标准文件
SMP-OF0001-00 各部门管理职责
SMP-OF0002-00 各级管理人员资格的规定
SMP-OF0003-00 各生产岗位人员资格的规定
SMP-OF0004-00 组织机构定编定岗制度
SMP-OF0005-00 人事档案管理制度
SMP-OF0006-00 人员健康管理制度
SMP-OF0007-00 培训计划管理制度
SMP-OF0008-00 人员培训管理制度
工作标准文件
1.岗位职责
DY-OF0001-00 总经理工作职责
DY-OF0002-00 常务副总经理工作职责
DY-OF0003-00 行政办公室主任工作职责
DY-OF0004-00 行政文员岗位职责
DY-OF0005-00 行政后勤人员岗位职责
DY-OF0006-00 公司保安员岗位职责
DY-OF0007-00 消防专管员岗位职责
DY-OF0008-00 人力资源部经理工作职责
DY-OF0009-00 人事培训岗位职责
DY-OF0010-00 文化宣传岗位职责
DY-OF0011-00 质量管理部总经理工作职责
DY-OF0012-00 质量管理部分部经理工作职责
DY-OF0013-00 中心化验室主任工作职责
DY-OF0014-00 质管部生产现场质量监督员岗位职责
DY-OF0015-00 质管部仓库质量监督员岗位职责
DY-OF0016-00 留样观察岗位职责
DY-OF0017-00 QC理化检测人员岗位职责
DY-OF0018-00 药品微生物限度检查人员岗位职责
(2)中药饮片基地岗位责任制:
RS-OF0001-00 粗选工序岗位责任制
RS-OF0002-00 切制工序岗位责任制
RS-OF0003-00 粉碎工序岗位责任制
RS-OF0004-00 润洗工序岗位责任制
RS-OF0005-00 炮炙工序岗位责任制
记录目录
REC-OF0001-00 年度培训计划
REC-OF0002-00 员工培训台帐(记录)
REC-OF0003-00 员工个人培训记录表
GMP文件中采购部需建立的文件目录
一、管理标准文件
SMP-SF0001-00 供应商质量审查制度
SMP-SF0002-00 物料定点采购管理规程
SMP-SF0003-00 原料供应管理制度
SMP-SF0004-00 辅料供应管理制度
SMP-SF0005-00 包装材料供应管理制度
SMP-SF0006-00 标签、说明书供应管理制度
SMP-SF0007-00 原药材、辅料进厂分类编码管理制度
SMP-SF0008-00 原辅材、辅料入库验收管理制度
SMP-SF0009-00 原药材、辅料贮存条件的管理制度
SMP-SF0010-00 原药材、辅料贮存养护管理制度
SMP-SF0011-00 物料贮存状态标记管理制度
SMP-SF0012-00 原辅料贮存期及复检管理制度
SMP-SF0013-00 原辅料发放管理制度
SMP-SF0014-00 原辅料的退换管理制度
SMP-SF0015-00 剩余原、辅料退库管理制度
SMP-SF0016-00 原辅料贮存管理制度
SMP-SF0017-00 不合格原辅料处理制度
SMP-SF0018-00 原、辅料报废处理规程
SOP-SF0001-00 物料进厂编码工作程序
SOP-SF0002-00 原辅料接收标准操作程序
SOP-SF0003-00 原辅料发放标准操作程序
二、记录目录
REC-SF0001-00 物料入库台帐
REC-SF0002-00 请验单
REC-SF0003-00 物料验收记录
REC-SF0004-00 物料拒收记录
REC-SF0005-00 仓库货位卡
REC-SF0006-00 物料养护
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