岭南传统天灸2号方治疗广泛性焦虑症失眠的临床研究-针灸推拿学专业毕业论文.docxVIP

研究生优秀毕业论文 ②药物制备：称量合格的荞麦粉，清水浸泡2分钟左右，将水过滤掉，晾干，用粉碎机粉碎 ②药物制备： 称量合格的荞麦粉，清水浸泡2分钟左右，将水过滤掉，晾干，用粉碎机粉碎 后过80目筛。取用适量荞麦粉，以20：1的比例与天灸散混合，与姜汁(生姜去皮 绞汁过滤)按照3：4的比例调和成约lcmxlcmxlcm大小的药饼。 ③取穴、操作方法同1组。 3．治疗时间与疗程： 每周治疗2次，共治疗8次，一个月。每次贴药后留置药贴l小时，1个月内 至少应完成七次治疗方为有效观察病例。并随访1个月。 4．评价指标： (1)匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分。 (2)焦虑自评量表(SAS)评分。 (3)生活质量评价量表(SF一36)评分。 (4)患者基线特征：包括性别、年龄等基线资料。 (5)合并用药记录：分别在治疗前、治疗结束时、随访结束时让患者回忆其随访 时点前一个星期以内总共服药片数。 (6)不良事件／反应记录(随时记录)：详细记录不良反应的发生时间、结束时间、 转归、特点、程度、处理措施、判断其与治疗的关系以及纠正治疗与否、退出试验 与否。 5．评价时点： 采用盲法评价，分别在治疗前、疗程结束时、随访一个月后进行评测。 6．疗效评价标准： 根据中华人民共和国中医药行业《中医病症诊断标准》及卫生部制定的《中药 新药治疗失眠的临床研究原则》 (1)痊愈：睡眠时间恢复正常，或夜间睡眠时间在6h以上； (2)显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3h以上，睡眠深度增加； (3)有效：症状减轻，睡眠时间增加不足3h； (4)无效：治疗后症状无明显改善。 7．统计方法： 所有数据采用SPSSl6．0统计软件，计量资料采用均数±标准差。计数资料采用 频数(构成比)。根据临床试验数据性质(计量、分类资料和等级资料)，选择合适 统计分析方法。分类资料用f检验或精确概率法。计量资料先进行正态性检验和方 差齐性检验，满足要求者样本均数比较用F检验；未满足要求者两样本均数比较用 Wi lcoxon秩和检验，自身前后比较用Wi lcoxon配对秩和检验。等级资料用两样本 比较的Wilcoxon秩和检验(校正)或多组比较的Kruskal—Wallis检验。若组间基 线比较存在不均衡性，采用分层组间疗效比较，自变量(或协变量)、因变量为定量 II 变量用协方差分析，自变量、因变量为定性变量用Logistic回归分析。 变量用协方差分析，自变量、因变量为定性变量用Logistic回归分析。 结果： 三组患者共脱落7例，其中l组脱落2例，2组脱落3例，3组脱落2例，总脱 落率4．4％。脱落患者数据不纳入统计分析。 1．治疗前患者情况统计分析 三组患者治疗前年龄分别为51．82±12．08岁、47．86±13．39岁、48．65±13．19 岁，户O．264；性别分别为1组男性lO人、女性41人，2组男性12人、女性38人， 3组男性9人、女性42人，P=0．720；病程分别是100．88±11．85月、97．33±10．65 月、101．12±10．40月，P=0．210；既往接受治疗情况分别是1组既往接受过治疗32 人、既往没有接受过治疗19人；2组既往接受过治疗28人、既往没有接受过治疗 22人；3组既往接受过治疗28人、既往没有接受过治疗23人，P=0．686；既往接受 治疗时长分别是19．16±49．04月、13．81±24．50月、9．4±35．16月，P=0．426。结 果显示，治疗前三组间均无明显差异(乃0．05)，具有可比性。 2．匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分 (1)治疗结束时 三组患者的PSQI量表评分均较治疗前降低。 三组间总分比较，F=5．973，户O．0030．01，有统计学意义。组间两两比较，l 组和2组的改善效果相当，P：0．266，均优于3组，P=0．0010．05、P=0．0230．01， 均有统计学意义。与治疗前比较，1组、2组P均=0．0000．01，有统计学意义。3 组治疗前后，户0．0370．05，有统计学意义。 三组间8个因子项比较，其中主观睡眠质量、习惯性睡眠效率均iT0．01，有统 计学意义。组问两两比较，1组与3组对照，主观睡眠质量的评分减少，P(0．01， 睡眠持续性、习惯性睡眠效率、白天功能紊乱的评分减少，均P(0．05，有统计学意 义。2组与3组对照，习惯性睡眠效率的评分减少，尺0．01，主观睡眠质量的评分 减少，P(0．05，有统计学意义。与治疗前比较，l组、2组治疗前后，PSQI因子项 主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续性和习惯性睡眠效率的评分减少，P均0．01， 有统计学意义；睡眠紊乱、使用睡眠药物和白天功能紊乱的评分P均0．05，没有统 计学意义。3组治疗前后，睡眠持续性的评分减少，