LARS人工韧带在国内的应用和技术提要.pptVIP

LARS人工韧带在国内的应用 中国总代理 北京万洁天元医疗器械有限公司 LARS名称、生产地 LARS Laboratoire d’Application et de Recherche Scientifique – Ligament Advanced Reinforcement System, 科学研究和应用实验室 –韧带先进加强系统 地址：法国Cote d’Or的Arc sur Tille 温泉路５号 创建于1992年 出口历史：7~8年 为第四代最先进的人工韧带 LARS发展历史 1992 LARS公司成立，为一专业医疗器械研究制造商并且特别 针对骨 科外科手术方面的LARS人工韧带。LARS产品的 质量宗旨和政策为：安全、性能优的、可靠的。 1995-1997 LARS公司得到批准在加拿大和台湾进行销售，并且公司 使用自动化设备系统做一大的重整，因而获得ISO9000和 CE欧洲市场认证。这个认证也让LARS增加全球的代理 商，如欧洲、南美、南非、埃及、约旦、科威特、突尼斯 和俄罗斯等。 1998~ LARS公司开始进行并获得大量的研究和发展，并在后续 证实了为一生物活性的韧带：“植入的人工韧带聚脂游离 纤维的表面组织会让人体纤维原细胞粘着和长入。” 2003 LARS公司获得EN ISO 13485的认证。 2004 2004年2月26日LARS人工韧带获得法国政府卫生部唯一 认可的人工韧带产品。 2005 计划进行动物活体实验研究。 LARS韧带的特点 聚酯纤维(PET)经性能鉴定试验后，完全符合生物相容性。 唯一经过“拉力-弯曲-扭转”混合测试 保存韧带残余组织, 保持生理本体感受。 仿人体韧带构造设计 关节内的自由纤维设计 左右膝的分开设计 完全的关节镜下微创手术 LARS韧带设计特点 人体　前交叉 胶原韧带纤维 LARS 关节内 自由纤维 专利的弯曲编织结构 右膝 左膝 右膝韧带依生理构造设计成顺时针旋转 左膝韧带依生理构造设计成逆时针旋转 ACL关节内双股设计 关节内游离纤维部分: 双股 重建自体胶原韧带的自然定位 韧带固定装置 钛螺钉：LARS中空螺钉，其尖端呈圆锥形，可使骨道内固定更牢靠。螺纹钝而 深，固定牢固而不伤及韧带。 钛卡扣：卡扣的中间部分钝而平，不会顶起表面的皮肤。内面尖齿利于韧带的固 定。两端部分末端的斜面在扦入时起到汇聚的作用，防止脱出。 LARS韧带材料相容组织长入 PET聚酯纤维，与缝线和人造血管相同，生物相容性好。 自由纤维适合结缔组织长入 LARS韧带的力学性能 唯一通过牵拉-扭转-屈曲实验的产品。 可以承受5000牛顿的拉力。 抗拉力与关节内部分的纤维支数有关系。 静态拉长试验：受力300、700、1700牛顿力后24小时，拉长部分的长度小于1.5%，可忽略不计。 日常生活前交叉韧带受力情况：上台阶67牛顿，下台阶133牛顿，慢跑630牛顿。 各厂牌人工韧带材料、设计和应用比较表 厂牌 重建形式 材料 设计 应用 GORE-TEX 永久型 ePTFE 全编织 重建 LAD 展伸型 PPbraid 扁平编织 加强 STRYKER 永久型 DACRON FABRIC 针织 机织 重建 加强 LEEDS-KEIO 支架式 DACRON MESH 机织 重建 加强 LIGASTIC 永久型 PET 针织 重建 加强 LARS 永久型 – 支架式 PET 针织 游离纤维 重建 加强 PP:Poly(propylene) PTFE:Poly(tetrafluroethylene) PET:Poly(ethylene terephtalate) 韧带机械力学性能的比较 厂牌 可承受拉力极限 (牛顿) 极限应变 (%) 硬度 (N/mm) 人体ACL 1730-2160 60.00 182 GO**-**X 4998 9.00 322 L*D 1730 22.00 56 ST****R 3110-3631 18.00 39 L***S-K**O 2000 35.00 195 LARS (120 Fibers) 4986 8.81 323 韧带循环反复测试比较 厂牌 施力(牛顿) 循环数 频率(H