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专业资料 word完美格式 xxx药业有限公司 布洛芬的生产工艺规程 文件编号： 起草人： 职务： 日期： 年 月 日 审核人： 职务： 日期： 年 月 日 审核人： 职务： 日期： 年 月 日 批准人： 职务： 日期： 年 月 日 执行日期： 年 月 日 分发部门： 目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u 1 产品概述 4 1.1. 中文名：布洛芬 4 1.2. 化学名称：2-（4-一定基本集）丙酸 4 1.3. 俗称：新诺明，新明磺 4 1.4. 汉语拼音：Buluofen 4 1.5. 英文名称：2-（4-Isobutylphenyl)propanoic Acid 4 1.6. 结构式： 4 1.7. 分子式：C13H1O2 4 1.8. 分子量：160 4 1.9. 执行标准：BP98/CP2000 4 1.10. 临床用途：轻到中度的偏头痛发作期的治疗，偏头痛的预防性治疗。 慢性发作性偏侧头痛的治疗。 奋力性和月经性头痛的治疗。 4 1.11. 包装规格及储存：4 2. 原辅料、包装材料质量标准及规格 4 2.1 原辅料质量标准 4 2.2包装材料质量标准 4 2.3包装：纸板桶、铝罐 4 2.4包装规格：25kg/纸板桶 4 2.5规格：药用 4 2.6存储：遮光，密闭保存。 4 3. 化学反应式4 3.1化学反应方程式 5 4.. 工艺流程图 5 4.1简易流程图 8 5. 工艺过程 9 5.1所有工序的工艺过程 9 5.2重点工艺控制点 10 5.3异常现象的处理 10 5.4注意事项 10 6. 中间体、半成品的质量标准和检查方法 10 6.1中间体质量标准和检查方法 10 6.2成品质量标准和检查方法 10 7. 技术安全、防火和防毒 11 7.1技术安全 12 7.2防火、防爆 12 7.3防中毒 12 8. 回收利用及三废处理 15 8.1回收利用 15 8.2三废处理 15 9. 操作工时和生产周期 15 10. 劳动组织与岗位定员 15 11. 设备一览表与主要设备的生产能力 15 11.1设备一览表 16 11.2主要设备的生产能力 16 12. 原材料、能源消耗和技术经济指标 16 12.1原材料 16 12.2能源消耗 16 13. 物料横算 17 14. 附录 17 15. 附录………………………………………………………………………………………..17 1产品概述 中文名称：布洛芬 英文名称：Ibuprofe 化学名称：2-（4-一定基本集）丙酸 英文别名 2-（4-Isobutylphenyl)propanoic Acid；α-Methyl-4-(isobutyl)phenylacetic acid；（±）-2-（4-Isobutylphenyl)propanoic acid；4-Isobutyl-alpha-methylphenylacetic Acid; Brufen，Emodin，Motrin，Rurana 中文别名:异丁苯丙酸，异丁洛芬，芬必得，α-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸, 拔怒风，异丁苯丙酸，异丁洛芬 汉语拼音：buluofe 结构式: 分子式：C13H18O2 分子量: 206 执行标准：WS1-（X-067）-2002Z 临床用途：轻到中度的偏头痛发作期的治疗，偏头痛的预防性治疗。 慢性发作性偏侧头痛的治疗。 奋力性和月经性头痛的治疗。 其他：包括类风湿性关节。。 药品分类：神经系统用药-抗偏头痛药 产品规格：1g/袋 存储：纸板桶、铝罐内 遮光、阴凉，密闭保存。 2、原辅料、包装材料质量标准及规格 2.1原辅料质量标准 品名 标准编号 项目及质量指标 蔗糖 SOP-QA-301-01 外观：白色或类白色的无定型粉末 分子量：1380 糊精 SOP-QA-301-02 外观：白色或类白色的无定型粉