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我们为什么需要MRI兼容起搏器? —SureScan起搏系统介绍以下几个数字你知道嘛?33.8%86%40%413%流行病学统计86%起搏器植入患者大于65岁年龄大于65岁的患者需要进行MRI检查的几率成倍增加1Overlap graph, CSA need slides中风前列腺癌骨关节炎结直肠癌1. Magnetic Resonance Imaging (MRI) Equipment – A Global Strategic Business“MRI是无可替代的诊断癌症与神经系统疾病的手段。对于大多数脑与脊髓疾病的诊断而言,几乎没有其他可替代的方式。”– Torsten Sommer, MD, PhD Professor of Radiology Chief, Cardiovascular Imaging University of BonnNazarian S. Circulation 2006; 114: 1277-1284 磁共振成像 利用人体内固有的原子核,在外加磁场作用下产生共振现象,吸收能量并释放MR信号,将其采集并作为成像源,经计算机处理,形成人体MR图像33.8%患者具有MRI检查的真实需求——针对950例患者进行统计,321例患者明确需要MRI检查131例(14%)247例(26%)57例(6%)起搏器植入前曾接受过MRI检查起搏器植入后被告知需要行MRI检查潜力巨大的临床需求13%植入SureScan起搏系统的患者在植入的12个月内进行MRI检查*Post-Approval Study(N=2009)在接受MRI检测的患者中,47%的患者之前并没有进行过MRI或者CT检查为什么MRI会给起搏系统带来这些风险? MRI:三个强大的电磁场主磁场梯度磁场射频场(交变磁场)主磁场过感知导致起搏抑制与交变 磁场一起导致异常电刺激发放,致使出现心律失常梯度磁场导线上电流通过: 导线头温度升高,致使心肌受损,阈值升高,失夺获,甚至心肌穿孔!射频场(交变磁场)MRI磁场对起搏系统的影响 三大磁场产生三大影响!MRI磁场对起搏系统的影响 第四大影响:机械完整性损坏 MR扫描时的梯度磁场,可能会使导线与导线连接器的接头处丧失密闭性,造成非预期的刺激. 因磁力产生的扭矩或外壳过热导致的机械完整性的损害电路/组件损害 磁场介导的振动/磁力导致导线脱位及机壳的机械损毁1- In-vitro mapping of E-fields induced near pacemaker leads by simulated MR gradient fields; Bassen and Mendoza; BioMedical Engineering OnLine 2009, 8:39MRI对起搏器患者的主要危害起搏抑制心律失常电极头端发热起搏系统被磁力破坏“患者和医生都需要一种专门为避免磁共振成像造 成的危害而设计的起搏设备.”– Richard Sutton 教授圣玛丽医院,英国伦敦 The SureScan?起搏系统适用于MRI的SureScan起搏系统SureScan device + SureScan leadsSureScan系统如何避免MRI的危害:SureScan系统创新的技术有效控制簧片开关防止电磁干扰导致电重置减少电极导线因射频场(交变频场)而导致的升温改进:簧片开关被 Hall 传感器所取代优势:磁场下可调控开关簧片开关Hall sensorSureScan 创新有效控制簧片开关Hall传感器取代改进:内部电源供电电路保护优势:防止磁力能量对内部电路的干扰改进:最小化的铁磁元件优势:减少磁性对系统的影响SureScan 创新防止电磁干扰导致电重置SureScan 创新减少电极导线因交变频场而导致的升温 改进:导线连接处使用滤波电容优势:最大限度的减少能量在电极顶端的释放SureScan 创新 改进:专门的SureScan模式: 单独、特别的起搏模式 (程控+ 设备专门设计的软件/硬件)优势:使得对病人的管理简单易行 暂停对诊断数据收集和对房性心律失常的治疗PitchMRIStandardSureScan 创新改进:5086 导线构造和内部设计 (钢丝纤维,扭转斜度, 尺寸, 阻抗 …) 改进以防止与梯度场的相互作用和交互磁场的影响:减少导线发热SureScan 系统的识别脉冲发生器上有独特的不透X线的三字母代码为标志导线上有独特的不透X线螺旋为标志MRI-检查条件起搏器方面植入SureScan? 起搏器和SureScan ?电极导线(型号 5086 CapSureFix MRI?)已植入超过六个星期植入在胸部起搏阈值 2.0 V @ 0.4 ms导线阻抗 200-1,500 ohms体内没有其他导线、设备
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