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- 2019-05-16 发布于安徽
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缓解体力疲劳功能
试验项目、试验原则及结果判定
1. 实验项目
1.1 动物实验
1.1.1动物体重
1.1.2 负重游泳实验
1.1.3 力竭实验
1.2人体试食试验
1.2.1 临床症状与体征
1.2.2 跑台试验
2 试验原则
2.1 动物实验所列指标均为必做项目,动物负重游泳和力竭实验前,对实验动物进行运动能力筛选。
2.2 实验前必须对同批受试样品进行违禁药物的检测。
2.3 运动实验与生化指标检测相结合。
2.4 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
2.5 停止给予受试物一天后进行效果观察。
3 结果判定
3.1 动物实验:
负重游泳实验结果阳性,力竭实验结果为阴性(特指无显著不利影响),可判定该受试样品缓解体力疲劳功能的动物实验结果为阳性。
3.2 人体试食试验:
(1)试食前后,受试组自身对照,肌酐、转氨酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶无不利的显著性改变;
(2)跑台试验:试食组自身对照,试食后运动时间与试食前相比显著性增加,首次试食后运动时间与试食前相比无显著性差异。
满足(1)和(2)可判定该受试样品具有缓解体力疲劳的功能。
缓解体力疲劳功能评价方法
1. 动物实验
1.1 原理
在一定时间内给予一定量的受试样品,通过持续服用,调整特定人群机体状态,使其拥有更好的调节功能,该功能包括应对潜在需求、使机体处于良好状态,具有更长时间作
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