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高效液相色谱法在药物分析中的研究进展 摘 要：高效液相色谱法作为药物分析的常规方法应 用广泛，本文对其在药物含量测定及药代动力学研究上的应 用进行综述。 关键词：高效液相色谱法；药物分析；研究；进展 高效液相色谱法（ High Performance Liquid Chromatogra phy ，HPLC ） 是一项柱色谱分离技术，因分析速度快、 分离效率高、检测灵敏度高、检测自动化、适用范围广、组 分易回收、样品处理较简单等特点已广泛应用于各种药物及 其制剂的分析测定。随着与质谱、核磁共振波谱等的联用技 术的发展， HPLC 的应用将愈加广泛 [1] 。 一、高效液相色谱法作为药物分析的常规方法在药物分 析中的应用 高效液相色谱法作为药物分析中的最主要的分析方法， 常被作为常规分析和检验方法 [2] 。近年来这个方面的研究较 多，陈英红等通过对人参糖肽注射液中多糖 1-苯基 -3- 甲基 -5- 吡唑啉酮柱前衍生化，采用高效液相色谱法进行组成糖分 析，建立了人参糖肽注射液特征图谱。该方法操作简便，分 离度高，重复性及稳定性良好，可有效控制人参糖肽注射液 的质量，同时可作为酸性杂多糖的测定方法。陈金泉等建立 抗艾滋病药物更昔洛韦、阿昔洛韦、喷昔洛韦和伐昔洛韦的 HPLC 快速检测方法。采用同一色谱体系实现对四种药物的 分析，该检测方法快速、简便，准确。这些研究充分利用了 高效液相色谱操作简单，灵敏度高，回收率高的特点。 二、高效液相色谱在药物分析测定中的研究进展 高效液相色谱法是一种集分离和测定为一体的分析方 法，其作为药物分析中药物鉴别、杂质检查及含量测定的重 要方法。 （一）在鉴别中的应用。 HPLC 用于药物鉴别时，一般 规定按供试品含量测定项下的高效液相色谱条件进行实验。 要求供试品和对照品色谱峰的保留时间一致。 在 HPLC 法中， 保留时间与组分的结构和性质有关，是定性的参数。如头抱 拉定、头孢噻酚钠等头孢类药物以及地西泮注射液、曲安奈 德注射液等多种药物均采用 HPLC 法进行鉴别。 （二）在有关物质检查中的应用。目前药品的有关物质 的检查方法主要有薄层色谱法（ TLC ）、高效液相色谱法 （HPLC ）、气相色谱法（ GC ）、紫外分光光度法（ UV ）及容 量分析法等多种。近年来随着仪器分析技术的发展， HPLC 分离效果佳分离速度快的特点使其成为最主要的检测有关 物质的方法。 （三）在药物（含中药）成分含量测定上的应用。在药 物分析中，高效液相色谱由于其专一性，灵敏度高，快速简 便的特点，广泛的应用于药物分析中的定量分析，尤其在干 扰因素较多的时候表现出更大的优越性。中药材及其制剂组 成复杂，不少有效成分的含量测定也越来越多地采用了高效 液相色谱法。李翔等建立高效液相色谱法测定麻杏口服液中 盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量。该方法简便准确，快速 可靠，能够用于麻杏口服液的含量测定和质量控制。 （四）在药物的质量控制上的应用。在早期各国的药典 中，药品质量多用化学分析方法来控制，该方法难以对药品 生产、储存中产生的有关物质、及微量杂质进行监测。随着 HPLC 方法的发展，此类问题得到较好的解决。 HPLC 在止 痛药、抗生素、抗病毒药、抗高血压药、抗抑郁药、消化系 统药等药物质量控制中有着广泛的应用。如氨基糖苷类抗生 素的结构因缺少强紫外吸收基团，故常用柱前或柱后衍生化 来分析测定，但是这种方法前处理过于繁琐，衍生过程可能 导致样品的降解，不适用于对相关物质的控制，但利用蒸发 光散射检测器检测的 HPLC 法