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关于超声诊断安全性研究的认识 蹦? 34?r 卸钢 {一关于超声诊断安全性研究的认识 程廒苓,段云友 (第四军医大学唐都医院,陕西西安710038) 中囤分类号:R445.1文献标识码:A文章编号:1002-0772{1999)11一o034一o2 从超声用于诊断疾病那一刻起,关于超声安全 性的认识就被人们一直关注着.几十年来,研究者 们做了大量观察实验工作,形成了一些初步理论,进 一 步的研究正在此基础上进行着,对其的认识也在 不断深入和发展.纵观几十年的研究,大约可有5 方面的飞跃. l生物体系不同水平的飞跃 早期的研究是在分子和细胞水平上展开的.先 是观察到诊断剂量的超声辐射蚕豆根尖后细胞微核 增加接着用连续波照射小牛胸腺DNA溶液,中国 仓鼠卵巢细胞和体外培养的羊水细胞,发现可造成 DNA单链断裂和RNA合成可逆性降低.近年来随 着认识的提高和科研方法的进步,超声安全性的研 究也由表及里,由浅人深,由简单到复杂全面发展. 动物模型的建立为该项研究跃人器官系统和整体水 平奠定了基础.已观察到的器官影响包括从脂肪, 肌肉到心,肝,肾,骨髓.整体水平已发展到宫内的 胚胎研究.在这一水平上无论是照射人官内孕囊还 是孕鼠,多无阳性报道_1.2J.于是]~rnett总结大量 实验认为:超声是否引起染色体变异与受照时间及 声强有关. 2从动物研究向人类的飞跃 由于早期胚胎娇嫩敏感,因此产科的安全性研 究尤受重视,大量的人力,物力投入到胚胎及胎儿的 研究.国外学者用低剂量超声辐照小鼠下腹部发现 精子括动及血中LH和FSH含量仍正常,但也有人 发现小鼠睾丸随辐射时间的延长精子畸变率逐渐增 高,精原细胞形态学和超微结构变化也逐渐加重. 另外关于孕期受照是否引起仔鼠体重下降及流产率 增加的报道也众说不一.因此是否能把超声图像检 查列为产科常规检查手段也颇有争议.事实上,人 和动物的敏感性和耐受性的差异就决定了二者对超 声反应的不同,在动物身上得到的结果在人身上未 必再现.由动物实验结果直接外推到人是违反马克 思主义认识论的,必须有相应的人类实验结果加以 印证.从动物向人的飞跃是科学认识的必然过程. 国内学者做了相当多的工作:1989年巩岩首先报道 厂,/ 用实时超声辐照人早孕胚胎30分钟可引起绒毛生 化代谢的影响_41,其后的几年里经过大量胚胎及胎 儿研究,1998年已确定连续照射的阕值时问20分 钟,超过20分钟才会出现胎儿器官,组织和细胞内 的可逆性变化,l0分钟以内可视作安全期,6J.此 外近30年的流行病学调查已基本肯定诊断超声不 论对成人还是出生前接受过照射的婴儿,儿童均不 会产生有统计学意义的生物效应.综合诸多研究, 前述的争论总算有了结果,由于临床常规检查系移 动滑行扫描,显示某一切面的时间较短,只要严格按 照下述要求,产科超声还是安全的,即早期妊娠坚持 尽可能一次完成,不可短时问内反复辐照,在观察某 一 固定区域时一次连续辐照应限于1分钟,完成全 部操作应限于5分钟以内. 3从普通超声到彩色多普勒超声的飞跃 彩色多普勒超声(彩超)是在二维图像的基础上 叠加了多普勒超声,其探头输出能量比普通探头要 大,普通超声的安全性研究已基本认为对胎儿无害, 但彩超因尚无深入严格的探讨,故目前尚无结论. Dalechi等已观察到脉冲多普勒对活体器官可产生 生物学效应_7].但更大的兴趣仍在于产科应用上. 朱建平川1观察受诊断剂量的彩超照射后孕鼠子代 各细胞DNA含量,仔鼠的肝,脑,骨髓超微结构和 细胞核变化,认为诊断彩超对仔鼠及孕鼠是安全的. 但人们仍不甘于停留在动物实验上.人体实验发现 20分钟以上会导致人绒毛膜细胞超微结构及化学 的改变,且彩超的影响比二维超声明显.由于彩超 应用于临床的历史不长,关于胚胎细胞的研究较少, 且对胚胎产生影响的可逆性与否也缺乏证据,是一 尚待突破的问题,因而在胚胎的器官发生敏感期,多 普勒超声不宜提倡. 4从定性研究到定量研究 任何一种科研方法都包括定性和定量两方面. 定性是定量的基础,定量是定性的依据.早期的安 全性研究多为定性观察,50年代起逐渐进人定量化 阶段,并产生了超声剂量学.美国最早于1978年公 布了一条安全阈值:即超声的空间峰值时问平均值 医学与哲学第20卷第11期1999年I1月 强度ISP~nlt;100row/a或IsP~A与时间乘积lt;50J/ crni随后日本又几经改动,最后由MIde主席提出 当频率为几兆赫兹,时间为10S1.5hr对产生生物 效应的最小强度:连续波为1w/a,脉冲波为 240raw/cm2J.可见用Igm来表示生物效应的阈 值强度,脉冲多普勒与连续多普勒相差很多.如果 采用空问峰值脉冲平均值强度I_A则可精确反映 在脉冲持续时闻内发射的声能,但随之而来的问题