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第一章 一、填空 制药工艺学是研究【药物工业化生产】过程的【制备原理】、【工艺路线】、和【质量控制 】的一门学科。 药物工艺过程包括【合成反应过程】、【分离纯化过程】和【质量控制过程】 现代制药的特点是【科学技术性强】、【分工细致、质量管理规范】、【生产过程复杂、品种多】、【生产过程连续性】和【高投入、高产出】 制药工业生存发展的条件是【研究开发新产品】和【改进生产工艺】 GMP的核心是【湿件】、【 软件】和【硬件】，最新版是【2011年3月1日】时间执行的 化学工艺设计应从【药物结构剖析】入手，具体方法有【文献归纳法】、【类型反应法】【分子对称法】和【追溯求源法】 化学制药合成反应的影响条件主要有【配料比】【溶剂】【温度和压力】和【催化剂】 溶剂主要影响反应的【反应速率】【反应方向】【产品构型】和【化学平衡（互变异构平衡）】 温度影响反应速度的类型有【一般反应】【爆炸反应】【催化加氢或酶反应】和【反常反应】 催化剂的实用性取决于【活性】【选择性】和【稳定性】，相转移催化剂主要有【鎓盐类】【开练聚醚类】和【冠醚】 制药工艺的优化以【概率论和数理统计】为理论基础，过程包括【 试验设计】【试验实施】和【分析试验结果】三个阶段 制药工艺的放大方法有【逐级经验放大】【相似模拟放大】【化学反应工程理论指导放大】和【数学模型放大】 工艺流程图包括【工艺流程示意图】【物料流程图】和【带控制点的工