药品不良具体反应.pptVIP

* * 　　 * * 如何正确填写 1 2 报告评价 药品不良反应/事件报告填写 ADR鉴别诊断的临床思维 1.首先考虑是不是疾病所致，对难以诊断、有ADR易发因素的病例，可考虑ADR 2.查询用药史，看ADR与哪种用药在时间上有较大的关联性 3.了解所用药物或同类药物有无相关的ADR 4.了解既往是否用过此药，有无类似ADR,停药或较量后反应是否消失，再次用药是否发生同一反应 可疑即报 1.ADR报告的填写 1.ADR报告类型：首次□ 跟踪□ 2.ADR级别：新的□ 严重□ 一般□ 3. 患者信息： 　姓名、性别、年龄、体重、药物过敏史、家族史、既往史、其他相关信息等 4. 药物不良反应发生过程：ADR名称、发生时间、ADR表现（症状、生命指征和临床检验数据）、处理措施、处理结果 5. 使用的药品信息：药品的批准文号、商品名和通用名、生产厂家、批号和剂型、给药途径、用法用量、用药起止时间、用药原因 目前ADR报告存在的问题 1.ADR报告内容填写存在问题 报告中信息缺项：不良反应过程，药品信息； 报告中一些专业术语、药品通用名不准确； 报告级别划分有误； 2.存在漏报、不报现象 错误认识：医疗事故？自己用药不当？药品质量？ 门诊漏报。 1、不良反应名称表述多样 注射部位疼痛难忍 输液部位局部疼痛 静点部位疼痛 输液部位出现疼痛感觉 针尖处疼痛 针眼处疼痛 2、不良反应名称为简写 粒缺 粒细胞缺乏症 3、不良反应名称错填为药品名称 替硝唑 替硝唑致膈肌痉挛 脂溶性维生素 脂溶性维生素引起过敏样反应 左氧氟沙星 左氧氟沙星片引起恶心、呕吐 不良反应名称填写举例 注射部位疼痛 4、不良反应名称错填为患者疾病 例：不良反应名称为“白内障”，描述为“患者因右眼外伤性白内障,行右眼Phaco+IOL术，头孢呋辛皮试阴性，术前以头孢呋辛预防用药，10min后患者四肢出现红色皮疹……” 5、不良反应名称为非专业术语 例：药物性肝损害 肝功能异常 意识不清 意识模糊 鼻出血 鼻衄 凝血功能异常 凝血障碍 1、名称填写不完整、错别字 例：注射用阿奇霉素：阿齐霉素针、阿奇毒素粉针 2、填报内容不为通用名 例：白内障、大输液、不详、激素 3、通用名与剂型矛盾 例：通用名为“盐酸左氧氟沙星片”，而剂型却为滴眼剂 4、通用名与商品名混淆 例：注射用头孢呋辛钠（明可欣），乳酸环丙沙星氯化钠（西普乐），阿奇霉素干混悬剂（希舒美），妥布霉素地塞米松滴眼液（典必殊），硫酸依替米星注射液（悉能） 药品通用名称填写举例 不良反应过程描述—3个时间3个项目2个尽可能 3个时间： ADR发生的时间； 干预ADR的时间； ADR终结的时间。 3个项目： ADR发生前、后的相关症状、体征和相关检查； ADR发生时的相关症状、体征和相关检查； 干预ADR后的结果。 2个尽可能： ADR表现填写时要尽可能明确、具体； 有关的辅助检查结果要尽可能明确填写。 套用格式： 患者因什么疾病需要使用该种药物，用药后何时出现何ADR(两个尽可能)，何时采取何干预措施，干预后ADR出现何结果,何时ADR结束。 举例：1，2 注意：1.不良反应名称不是药品名称 2.不良反应名称不是患者所患疾病 3.药品通用名：药物化学名+剂型（盐酸莫西沙星片） 药品与ADR之间关联性评价遵循以下的五条原则： 1.用药与不良反应/事件发生时间顺序合理 2.有文献或资料佐证，符合已知该药不良反应类型 3.停药或减量后反应停止或迅速减轻 4.再次使用该药反应再现，并可能明显加重（即激发试验阳性） 5.已排除原患疾病、其他治疗等其它混杂因素影响 肯定 符合 符合 符合 符合 符合 很可能 符合 符合 符合 无重复用该药史，或虽有合并用药，基本可排除合并用药导致反应发生的可能性 符合 可能 符合 符合 符合 不明确 引发ADR的药品不止一种，或原患疾病进展因素不能排除。 可