医疗设备管理制度规范.docVIP

PAGE 1 PAGE 67 医疗设备管理制度 目录 设备科主任职责 设备科工作制度 医疗设备采购制度 医疗设备档案管理制度 医疗设备出入库制度 设备使用人员考核制度 医疗设备（仪器）管理制度 医疗设备维护及维修管理制度 医疗设备更新；报废管理制度 医疗设备安全管理制度 风险评估管理制度 突发事件应急管理制度 特殊器械管理制 奖励与处罚 医学装备使用评价制度 随着医院的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。按照国家《医疗器械监督管理条例》和《省药品医疗器械使用监督管理办法》对医疗设备的管理要求，医院必须制定一套规范化、制度化的医疗设备管理制度，才能体现医疗设备的管理水平，充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳状态。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔朧碍鳝绢懣硯涛镕頃赎巯驂雞虯从躜鞯烧论雛办罴噓剥淚軔琿閔馐虯圓绅锾潴苏琺锅苁。 设备科主任职责 在分管院长的领导下负责组织全院医疗仪器设备、器械的采购、供应、管理、维修工作、保证医疗、教学、科研、预防工作的顺利进行。聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測樅锯鳗鲮詣鋃陉蛮苎覺藍驳驂签拋敘睑绑鵪壺嗫龄呓骣頂濺锇慪柠圖虬辏獨鰷濱賺钓崳。 审查各科室提出的医疗仪器、器械的请购计划，组织有关人员汇编、制定采购计划，报请院长审批后实施。 了解、检查个科室对医疗器械的需要和使用、管理情况，做到合理供应和调配，发现问题及时处理。 组织有关人员对购入、调入的国内、外贵重仪器设备进行验收、鉴定工作，组织建立贵重仪器管理和使用制度，督促使用人员严格执行操作规程，发挥仪器的应有效能。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭骒東戇鳖納们怿碩洒強缦骟飴顢歡窃緞駔蚂玨础对聳卻錨纩鳅抛蒉詣赅齦鸸餌螞妪麩轰鍍。 设备科工作制度 凡医院通过购买、租凭、调拨、捐赠、奖励等各种渠道添置的医疗器械(“医疗器械定义”详见国务院令第276号第三条：“医疗器械分类规则”参照国家药品监督管理局令第15号)、制药机械、实验室仪器等供医疗、教学、科研和防疫使用的医院业务设备均属本科管理范畴。设备科负责依据政府有关医疗设备的法规、规章、文件制定相关的本院管理制度。酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧荭钯詢鳕驄粪讳鱸况閫硯浈颡閿审詔頃緯贾钟費怜齪删费龙觯諞餛鸬挣紐攄线幀鲑泽谶绗。 根据各科室审批后的请购计划结合院部设备储备情况编制采购计划。 一般医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器应会同有关科室人员进行适宜性和可行性论证后订购。彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒尔肤亿鳔简闷鼋缔鋃耧泞蹤頓鍥義锥柽鳗铟夺髅搅联黨莢蠷抛務槍渖鐋颠聶鹭铹釹诫诎響。 凡购入的设备，必须履行严格的出入库手续。 购入或调入的国内、外贵重仪器，应由院方和有关人员参加验收；然后入库上账立卡，建立仪器技术档案，与有关科室制定领取、使用和管理制度。如发现问题要及时向有关部门联系，按规定进行处理（包括退货、索赔等）。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點鉍杂篓鳐驱數硯侖葒屜懣勻雏鉚預齒贡缢颔臉悭榇龟伤确妫閽缮该賴爐满鐵薺硷蓝骤蚂釗。 库房要按照器械的性质分类保管，要求帐物相符。要注意通风防潮，保持整洁。防止损坏丢失。 各种医疗设备的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。 失去效能的各种仪器，要按规定办理报废手续。贵重仪器的报废、转让或无价调拨，由科室填写“医疗设备报废申请单”，经本科审核后送院领导或上级主管部门批准。厦礴恳蹒骈時盡继價骚卺癩龔长鳏檷譴鋃蠻櫓鑷圣绋閼遞钆悵囅为鹬饲綣渍骯為棟轾緝駐鴕僥饬鋏伥压举猶斕脚盏。 各科需要维修的仪器，应填写“设备维修申请单”，送交设备科进行维修。维修人员平时应该常深入科室进行检修。茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀齐鈞摟鳎饗则怿唤倀缀倉長闱踐識着純榮詠橱释环东黲奁榿嚙熗灩盐绑擾毁诶請屦蠆绷傖。 医疗设备采购制度 医疗设备应根据实际需要，科学地编制采购计划，合理安排经费，及时组织货源，确保临床需要。 计划采购制度 设备科负责全院医疗设备购前资料收集工作； 医疗设备购前论证会由院长、主管副院长、相关专家参加，申报科室负责人参与； 医疗设备购前论证会每年组织一次； 申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述： 应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由； 市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况； 配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求； 人员和场地基本条件论证； 效益论证：社会效益和经济效益等。 设备科负责拟购医疗设备的技术审核。 实行专人技术负责；参与采购、安装和验收工作。 采购管理制度 任何医疗设备采购必须严格按，《医疗器械监督管理条例》的规定,从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业、取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗设备。