第八章药品不良反应.ppt

第一节 药品不良反应概念、分类及影响因素 一、药品不良反应（Adverse Drug Reaction,ADR）的定义 《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应的定义是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 广义的药品不良反应则包括药品质量、超量、用药途径与方法不当等引起，与用药目的无关或意外的有害反应。 不良事件（Adverse Event， AE）指药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，事件不一定与药物有因果关系。 药源性疾病（Drug induced disease）是指因药物不良反应致使机体器官或局部组织产生功能性或器质性损害而出现的一系列临床症状与体征。 二、ADR的种类及其临床表现 （一）副作用（Side effect）： 药物在治疗剂量下，引起的与防治目的无关的引起不适的作用 副作用与治疗作用在一定条件下可以转化 如阿托品，解痉与抑制腺体分泌 乙醚麻醉时抑制腺体分泌 （二）毒性反应（Toxic effect）： 是指在治疗量下药物引起机体生理、生化和病理的变化，是药物的固有作用，与剂量明显相关。 与下列因素有关：个体差异 病理状态 遗传多态性