药品经营（批发）许可申报材料.docVIP

PAGE PAGE 15 药品经营（批发）许可申报材料 （一）申请筹建药品批发企业的，需提交以下资料： 1、药品批发企业筹建申请报告（内容包括拟建企业基本情况、投资额、发展规划等）； 2、药品批发企业筹建申请审批表（附件1）； 3、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人身份证、学历证明、执业资格证书、注册证书、离职证明原件、复印件及个人简历； 4、拟经营药品的范围； 5、由拟办企业所在地的地、州、市食品药品监督管理局出具的企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的证明； 6、拟设办公营业、仓储场所及周边卫生环境等情况的说明，附拟设办公营业场所、库房地址地理位置方位图、分布图、平面布局图（标注面积或体积、长、宽、高等）； 7、拟配备设施、设备目录； 8、申报材料时，申请人不是法定代表人或企业负责人本人的，应当提交由法定代表人签署的《授权委托书》； 9、保证所申报材料真实性并承担法律责任的《承诺书》。 说明：申请材料中有资质证明类文件复印件的，申请人是法人或者其他组织的，复印件应当加盖法人或者其他组织的公章；申请人是自然人的，复印件应由自然人签字并按手印。 （二）申请新开办药品批发企业验收的，需提交以下资料： 1、验收申请及自查报告（依据相关规定及标准详细自查对照）； 2、药品经营许可证（批发）申请审批表