医疗器械技术审评专家咨询会议通知（申请人） 国家食品药品监督.docVIP

附件9： 医疗器械技术审评专家咨询会议通知 （申请人） ： 我中心定于 年 月 日（星期 ），时间： : 对你公司申报的 召开专家咨询会议。会议地点为 。请准时到会，并注意配合做好以下工作： 1、准备对有关产品设计和生产过程控制关键点、产品安全性和有效性方面的情况介绍（建议用Power Point幻灯片，约30分钟）； 2、 准备对有关临床试验和所发现重要问题的情况介绍（建议用Power Point幻灯片，约30分钟）； 3、准备用于播放幻灯片的笔记本电脑，并提前到会场做好准备工作（特别注意检查所带电脑与会场的投影仪是否适配）； 4、建议准备申报产品的样品（样机）以备会上展示； 5、参会人员应至少包括熟悉产品研发、测试和/或动物试验全过程的技术人员2名，临床试验人员2名； 6、如参会人员中有外籍人士且存在语言交流障碍，申请人应当负责提供翻译服务； 7、不得在会议现场拍照、录音、录像； 8、不得向与会专家和审评人员馈赠礼品、礼金和有价证券； 9、在专家和审评人员进行讨论时，申请人暂离会场； 10、必要时，我中心可在专家咨询会议前和会议过程中提出到现场进行审查的要求，申请人应当予以配合。 11、请将回执签章后传真或快件寄回我中心。 国家食品药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 年 月 日 电话： 传真： 地址：北京西直门外大街6号中仪大厦 邮编：100044 —————————————————————————————————————————————— 回执： 我公司已接到会议通知并保证准时参加会议。 申请人签章： 日期：