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供应商审计、评估、批准表 供应商名称： 联系人： 供应商地址： 联系电话： 主要产品： 评审日期： 是否需要现场审计： □不需要 □需要 非现场审计 类别 选项 审计项目 标准分值 评分 备注 基 本 资 质 √ 《营业执照》 3 必选 √ 《生产许可证》或《经营许可证》 3 必选 《GMP 证书》或《GSP 证书》 3 原料药必须提供 《药品注册证》（产品批件或批复） 2 原辅料必须提供 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药材批件》 3 3进口物料必须提供 《危险化学品经营许可证》或《安全生产许可证》 3 危险品物料必须提供 《药包材注册证》 3 直接接触药品的内包装材料必须提供 《印刷经营许可证》 3 印刷性包装材料供应商必须提供 《商品条码准印企业证书》 2 印有条形码的包材，必须提供 《质量体系认证证书》（包括质量认证机构以外的第三方质量审计报告） 1 非必须材料 组织机构代码证 1 非必须材料 税务登记证 1 非必须材料 物 料 保 证 √ 质量标准 3 必选 √ 检验报告或口岸药检所检验报告 3 必选 供货（购销）合同、质量保证协议 3 采购前需提供 样品检验结果 5 根据检验数据进行具体评分 试 产 样品小批量试生产操作情况 5 根据试产情况进行具体评分 样品小批量试生产的样品检验结果 5 根据检验数据进行具体评分 稳定性考察结果 5 其 他 售后服务情况 3 供货及时性 5 数量保证性 4 非现场审 计总分 总分计算方式为百分计：总分 = ×100 + 附加分 ●各项标准总分值：在所选审计项目中，除‘非必须材料’以外的所选 项目的标准分值总合； ●各项评分总和：在所选审计项目中，除‘非必须材料’以外的所选项 目的评分分值总合； ●附加分：在所选审计项目中，‘非必须材料’的评分分值总合； 得分 □ A 类 90 分以上 □ B 类 80-89 分以上 □ C 类 70-79 分以上 □ D 类 70 分以下 现场审计评估结论： 现场审计总分： 审计综合评分 审计综合分计算方式： 审计综合分??= 得分 □A 类 90 分以上 □B 类 80-89 分以上 □C 类 70-79 分以上 □D 类 70 分以下 评估结果及建议： 评估人员： 年 月 日 供应部意见： 签名： 年 月 日 质量部审计人员意见： 签名： 年 月 日 质量管理负责人意见： 签名： 年 月 日 备注：在审计过程中，若供应商没有提供“必选”及“必须提供”的项目的文件或资料、样品检验结果不合格或稳定性考察不合格，则此供 应商为不合格供应商。供应商提供的文件或资料均应在有效期内，并加盖供应商企业红色公章。 ?