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2018年广东医学科技奖推荐项目公示表 1.推荐奖种 广东医学科技奖医学科学技术奖 2.项目名称 个性化舌侧矫治器3D打印技术研究与产业化 3.推荐单位 暨南大学附属第一医院 4.推荐意见 推荐意见： 舌侧矫治是将唇侧矫治器置于牙齿的舌侧面进行牙齿矫正，最直接的好处是隐形美观，能充分保护患者的隐私。但舌侧矫治技术被认为是口腔正畸临床工作的难点之一，主要集中在四个方面：1舌侧托槽容易脱落；2粘接不准确；3支抗难控制；4操作困难。为了攻克传统舌侧矫治技术难点，自2008年开始，本课题组利用获批广东省自然科学基金等课题（见附件），联合广州瑞通生物科技公司一起开展个性化舌侧矫治器的研发，研制出具有自主知识产权（国内专利）的国内首款个性化舌侧矫治器，注册商标为“eBrace”。eBrace个性化舌侧矫治器（以下简称eBrace）被临床证实能够有效克服传统舌侧矫治器的不足。eBrace于2011年取得广东省食品药品监督局医疗器械生产许可证及注册证，成为继3M（Incognito个性化舌侧矫治器）产品之后，全球第二、国内首个符合临床标准生产销售个性化舌侧矫治器产品。该产品最先在暨大附属第一临床医学院正畸科进行临床试验，临床治疗达到预期效果。已发表相关论文4篇。eBrace被批准进入国内数十家口腔院校及200多家医疗机构进行临床应用。产品还销往美、俄、日、英等40多个国家和地区。eBrace部分内容被以色列、捷克等国写入研究生教材。课题组能紧扣临床热点问题，依托暨南大学的研发基础，联合企业一起成功走出一条从临床问题出发、借助3D打印技术、申请专利、发表论文、医学转化、产品生产及临床研究的产学研之路。该研究创新性及行业的示范作用强，兼有良好的经济效益与社会效益。同意推荐参评。 5.项目简介 舌侧矫治是将唇侧矫治器置于牙齿的舌侧面进行牙齿矫正，最直接的好处是隐形美观，治疗过程不被别人察觉，能充分保护患者的隐私。但舌侧矫治技术被认为是口腔正畸临床工作的难点之一，十年前国内教科书也只是粗略带过，国内临床应用也只有在个别院校的个别医生小范围开展，相关的医教研工作停滞不前。传统舌侧矫治技术的主要难点集中在四个方面：1舌侧托槽容易脱落；2粘接不准确；3支抗难控制；4操作困难。申报人是国内较早开展个体化舌侧矫治及个体化矫治器研发的医师之一，为了攻克传统舌侧矫治技术难点，自2008年开始，本课题组利用获批的广东省自然科学基金、暨南大学中央财政科研基金及后续课题（见附件），在国内率先利用3D打印技术研发个性化舌侧矫治器，以无偿转让技术成果的方式，联合广州瑞通生物科技公司一起开展个性化舌侧矫治器的研发，成功研制出具有完全自主知识产权（国内发明专利，见附件）的国内首款个性化舌侧矫治器，注册商标为“eBrace”。eBrace个性化舌侧矫治器（以下简称eBrace）的主要优点在于：1量身定做牙齿的托槽，底板与牙齿舌侧面一致，消除了托槽容易脱落的缺点；2双膜制作个体化粘接托盘，以间接粘接的方式粘接托槽，克服了托槽粘接不准确的弊端；3以种植体支抗为主导，克服了传统舌侧矫治器的支抗不足；4托槽采用前牙垂直槽沟，后牙水平槽沟以及自锁的方式，显著降低矫治器的操作难度。eBrace于2011年取得广东省食品药品监督局医疗器械生产许可证及注册证（见附件），成为继3M（Incognito个性化舌侧矫治器）产品之后，全球第二、国内首个符合临床生产销售个性化舌侧矫治器产品。该产品最早是在暨大附属第一临床医学院口腔正畸科进行临床应用，达到预期治疗效果，证实了eBrace能够有效克服传统舌侧矫治器的不足，其疗效达到与唇侧矫治器相同的效果。主要完成人曾受邀到上海交大口腔医院、西安交大口腔医院、中国医科大口腔医院及中大光华口腔医院等全国九家著名口腔医院进行巡回讲学，推广个性化舌侧矫治技术。eBrace产品被批准进入国内顶尖医学院校包括北大口腔医学院、华西口腔医学院及上海交大口腔医学院等数十家口腔院校及200多家医疗机构进行临床应用，临床效果反映良好。产品还销往美、俄、日、英等40多个国家和地区。随着舌侧矫治技术的临床普及应用，个性化舌侧矫治技术被写入人卫版的研究生正畸教材，eBrace个性化舌侧矫治器的矫治特点被以色列、捷克（见附件）等国写进了研究生教材中。eBrace临床与技术研究也发表在国内外权威杂志上（见附件）。随着研究深入，课题组研究范围已从个性化舌侧矫治器向个性化唇侧、个性化及数字化矫治器方向拓展，相继获批到多项省部级课题（见附件）。成功走出一条从临床热点问题出发、借助3D打印技术、申请专利、新产品研发、发表论文、医学转化、产品生产、临床研究及企业同步发展的产学研之路，同时也取得了良好的经济效益与社会效益。在个性化舌侧矫治器的研发及推广应用上处于国内领先水平。 6.客观评价 （1）促使