年产2亿粒阿莫西林生产车间工艺设计.docVIP

PAGE PAGE ii 年产2亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计 ——第十一小组 年产2亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计 目录 TOC \o 1-4 \h \z \u 第一章文献综述 5 1.1生产产品的基本情况 i 1.1.1阿莫西林胶囊的概述 5 1.1.2阿莫西林的剂型 4 1.2生产剂型的基本情况 4 1.2.1胶囊及硬胶囊剂的概况 4 1.2.2硬胶囊剂的特点 4 1.2.3适合制成胶囊剂的药物 5 1.2.4硬胶囊剂的国内外发展现状 5 1.2.5硬胶囊剂的制备 6 1.2.6空胶囊的规格和质量要求。 6 1.2.7硬胶囊剂的填充 8 1.3硬胶囊剂的GMP车间建设 9 1.3.1制剂GMP车间的基本要求 9 1.3.1.1空气净化 9 1.3.1.2人员净化处理 10 1.3.1.3物料净化处理 10 1.3.1.4设备的清洗 10 1.3.2工艺设计 11 1.3.3车间布局 11 1.3.4制剂GMP对设备的要求及管理 12 1.4硬胶囊剂的质量评定与包装 12 1.4.1质量评定 12 1.4.2包装与贮存 13 第二章 设计说明书 13 2.1 设计内容 13 2.2 设计原则及依据 13 2.3生产车间布局 13 2.3.