临床预试验结果统计.PDF

临床预实验结果统计 1-1） 临床回顾性研究发现，不明原因性肝病在近4 年逐年增加 2013-2016 年我院收住院的江、浙、沪长三角洲地区肝病患者21680 例，其中2013 年、2014 年、2015 年、2016 年不明原因的肝损伤所占比例分别为3.4%、3.5%、3.9%、 5.2%，不明原因肝硬化比例分别为1.5%、1.7%、2.2%、2.9%；不明原因肝损伤、不明 原因肝硬化患者逐年增加，2016 年较2013 年增加1 倍（见下图1、2）。 图1 2013 - 2016 年（4 个病区，总数 图2 2013- 2016年度（4 个病区，总数 55.0% 21680 人次） 5.50% 21680 人次） 50.0% 45.0% 2013年 5.00% 40.0% 4.50% 2013年 2014年 35.0% 2014年 4.00% 30.0% 2015年 3.50% 2015年 2016年 25.0% 3.00% 20.0% 2016年 2.50% 15.0% 2.00% 10.0% 1.50% 5.0% 1.00% 0.0% 炎 炎 化 癌 害 害 化 炎 病 竭 0.50% 肝 肝 硬 肝 损 损 硬 肝 肝 衰 0.00% 型 性 肝 肝 肝 肝 性 虫 肝 乙 毒 因 性 因 疫 吸 病 原 物 原 免 血 型 明 药 明 身 丙 不 不 自 1-2） 临床预实验提示PM2.5 可能是不明原因性肝病的病因之一 金属颗粒是PM2.5 的重要组成。我们与上海交通大学研究测试分析联合，对不明 原因肝损伤、不明原因肝硬化、病毒性肝炎、药物性肝炎患者和健康人的血、尿样本 进行了质谱分析，发现这些患者中存在多种金属（如铝、铬、铅等）异常，提示PM2.5 与肝脏疾病有关系；同时发现，不同肝脏疾病组间金属浓度又有明显不同，提示存在 空气污染细颗粒物分子诱发和加重肝脏疾病的可能性，说明PM2.5 可能对肝脏疾病的 预后存在影响。 1-2-1）对不同原因肝脏损伤、不明原因肝硬化、病毒性肝炎、药物性肝炎血浆样本电 感耦合等离子体质谱（ICP-MS）分析 （图3）：显示不同肝脏疾病患者血浆中多种金属 浓度不同，铝、铅、砷、镍、铬为空气细颗粒的主要化学分子，提示细颗粒重金属和 肝脏损伤有着密切关系。 1 说明：*为P 值0.05，**为P 值0.01。各组肝病患者平均血浆金属浓度统计学分 析显示，1）不明原因肝硬化组和病毒性肝炎组间，血铅、铬、镍、砷浓度存在统计学 意义的差异；2）不明原因肝硬化组与药物性肝炎组间，血铅、砷浓度存在统计学意义 的差异；3）不明原因肝硬化组与不明原因肝损伤组比较，血铬有统计学意义差异；4） 不明原因肝损伤和病毒性肝炎在血砷浓度有统计学意义差异。提示重金属和不同肝脏 损伤有关，可能是诱发和加重肝脏疾病的重要致病因素，对肝脏疾病预后有着一定影 响。 1-2-2）对不同原因肝脏损伤、不明原因肝硬化、病毒性肝炎、药物性肝炎患者尿液样 本电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）分析 （图3）：发现不同肝脏疾病患者尿液金属差 异仍主要是铝、铅、砷。 2 说明：*为P 值0.05，**为P 值0.01。统计学分析发现肝硬化和不明原因肝损伤 组间尿铅有存在统计学意义的差异，而尿铝、铬、镍、砷、汞无差异。说明铅在肝