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中南大学湘雅三医院临床研究协调员(CRC)技术服务合同模板
第 PAGE 1页,共 NUMPAGES 1页
合同编号:
临床研究协调员(CRC)技术服务合同
服务项目名称:
甲方(申办方):
乙方(SMO):
丙方(研究机构):
有效期限:
临床研究协调员(CRC)技术服务合同
本合同甲方委托乙方就 的临床试验向丙方提供临床研究协调员(CRC)技术服务,是甲方和丙方签署 临床试验合同(以下简称“主合同”)的补充。三方经过平等协商,在真实、充分地表达各自意愿的基础上,根据《中华人民共和国合同法》的规定,达成如下协议,并由三方共同恪守。
第一条:各方职责和义务
1、甲方职责和义务(甲方为申办方):
甲方向丙方承诺其委托的乙方具有履行CRC服务所必需的以及相关法律法规所要求的资质;
甲方对乙方派遣的CRC进行所服务项目的临床试验操作培训和考核,并保证其能够胜任本协议中规定的CRC服务职责;
甲方委托乙方提供的CRC技术服务所产生的经费和所有开支均由甲乙双方协议协商,丙方不会进行额外补偿;
甲方负责提供开展服务项目所必需的试验资料、材料和相关信息;
甲方承诺由于乙方CRC服务所造成的任何伤害和损失,丙方及丙方研究人员免于承担责任;
乙方职责和义务(乙方为研究中心管理组织SMO):
乙方向丙方派遣合格的CRC并按本协议中规定的CRC服务内容提供服务,向丙方递交SMO营业执照复印件,并盖章;
CRC是乙方正式员工,与甲丙双方不存在劳务合同关系。向丙方递交雇佣关系证明及CRC个人简历/GCP培训证书备案;
乙方派遣的CRC必须遵循本合同条款、试验方案和所有适用的法律法规,包括但不限于中国现行版GCP、ICH-GCP(如适用);
乙方派遣的CRC必须遵循丙方适用的规章制度、标准操作规程和其他合理的书面指示;
为了保证工作的顺利进行及工作质量,乙方不能频繁更换CRC。如试验过程中更换CRC,应重新接受机构资质审核、PI授权和培训;
乙方承诺由于乙方提供的CRC服务所造成的任何伤害和损失,丙方及丙方研究人员免于承担责任;
丙方职责与义务:
丙方有权对乙方派遣的CRC的资质进行审核,如CRC的资质不符合丙方和/或研究项目的要求,丙方有权要求甲方和乙方更换CRC,甲方和乙方必须全力配合;
丙方定期对乙方派遣的CRC进行监督和检查,并为CRC提供服务场所和必要文件;
对乙方派遣的CRC进行必要的管理培训和指导;
第二条:技术服务内容(CRC均应在PI授权下工作,其工作范围一般为)
协助研究者准备项目启动相关工作;
协助研究者填写CRF及进行数据答疑;
协助研究者对文档进行日常维护及管理;
协助研究者对相关原始数据进行查漏补缺及整理;
协助研究者进行试验物资管理、生物标本处理、保存及寄送;
协助研究者配合监查、稽查和视查;
联系伦理委员会,及时递交相关资料并反馈伦理委员会的要求;
以上未包含的其他特殊情况,协商解决,并有本合同三方签署的书面文件方可实施。
不能授权的职责有:
不能书写或修改病程记录,不得承担医学诊查、医学处置等医师的执业活动;
未经本院研究团队书面委派,不能代表研究团队与本院相关科室交涉项目工作;
第三条:经费承担及支付方式、支付时间:
1.甲方直接支付给乙方的费用:该试验计划入组____例受试者,预计该项目费用为人民币_______________________整(大写)(¥______元整)(计算方式请附附件)。
2.甲方直接支付给丙方的医院管理费:为CRC合同总经费的17%。预计该项目CRC医院管理费用为人民币_______________________整(大写)(¥______元整)。
3.1 银行账户信息
乙方银行名称
丙方银行名称
中国银行长沙市岳麓支行
乙方账号
丙方账号
588557351161
乙方账户名称
丙方账户名称
中南大学湘雅三医院
乙、丙双方收到费用后及时开具与费用金额相等的正式发票。
4.付款时间及明细如下:
4.1甲方支付给乙方:
支付时间
支付内容
支付数额(人民币)
第一笔:
第二笔:
第三笔:
4.2甲方支付给丙方:
支付时间
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