中南大学湘雅三医院CRC服务合同模板-2.1.docxVIP

第 PAGE 5页，共 NUMPAGES 5页 中南大学湘雅三医院临床研究协调员（CRC）技术服务合同模板 第 PAGE 1页，共 NUMPAGES 1页 合同编号： 临床研究协调员（CRC）技术服务合同 服务项目名称： 甲方(申办方)： 乙方(SMO)： 丙方（研究机构）： 有效期限： 临床研究协调员（CRC）技术服务合同 本合同甲方委托乙方就 的临床试验向丙方提供临床研究协调员（CRC）技术服务，是甲方和丙方签署 临床试验合同（以下简称“主合同”）的补充。三方经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，根据《中华人民共和国合同法》的规定，达成如下协议，并由三方共同恪守。 第一条：各方职责和义务 1、甲方职责和义务（甲方为申办方）： 甲方向丙方承诺其委托的乙方具有履行CRC服务所必需的以及相关法律法规所要求的资质； 甲方对乙方派遣的CRC进行所服务项目的临床试验操作培训和考核，并保证其能够胜任本协议中规定的CRC服务职责； 甲方委托乙方提供的CRC技术服务所产生的经费和所有开支均由甲乙双方协议协商，丙方不会进行额外补偿； 甲方负责提供开展服务项目所必需的试验资料、材料和相关信息； 甲方承诺由于乙方CRC服务所造成的任何伤害和损失，丙方及丙方研究人员免于承担责任； 乙方职责和义务（乙方为研究中心管理组织SMO）： 乙方向丙方派遣合格的CRC并按本协议中规定的CRC服务内容提供服务，向丙方递交SMO营业执照复印件，并盖章； CRC是乙方正式员工，与甲丙双方不存在劳务合同关系。向丙方递交雇佣关系证明及CRC个人简历/GCP培训证书备案； 乙方派遣的CRC必须遵循本合同条款、试验方案和所有适用的法律法规，包括但不限于中国现行版GCP、ICH-GCP（如适用）； 乙方派遣的CRC必须遵循丙方适用的规章制度、标准操作规程和其他合理的书面指示； 为了保证工作的顺利进行及工作质量，乙方不能频繁更换CRC。如试验过程中更换CRC，应重新接受机构资质审核、PI授权和培训； 乙方承诺由于乙方提供的CRC服务所造成的任何伤害和损失，丙方及丙方研究人员免于承担责任； 丙方职责与义务： 丙方有权对乙方派遣的CRC的资质进行审核，如CRC的资质不符合丙方和/或研究项目的要求，丙方有权要求甲方和乙方更换CRC，甲方和乙方必须全力配合； 丙方定期对乙方派遣的CRC进行监督和检查，并为CRC提供服务场所和必要文件； 对乙方派遣的CRC进行必要的管理培训和指导； 第二条：技术服务内容（CRC均应在PI授权下工作，其工作范围一般为） 协助研究者准备项目启动相关工作； 协助研究者填写CRF及进行数据答疑； 协助研究者对文档进行日常维护及管理； 协助研究者对相关原始数据进行查漏补缺及整理； 协助研究者进行试验物资管理、生物标本处理、保存及寄送； 协助研究者配合监查、稽查和视查； 联系伦理委员会，及时递交相关资料并反馈伦理委员会的要求； 以上未包含的其他特殊情况，协商解决，并有本合同三方签署的书面文件方可实施。 不能授权的职责有： 不能书写或修改病程记录，不得承担医学诊查、医学处置等医师的执业活动； 未经本院研究团队书面委派，不能代表研究团队与本院相关科室交涉项目工作； 第三条：经费承担及支付方式、支付时间： 1.甲方直接支付给乙方的费用：该试验计划入组____例受试者，预计该项目费用为人民币_______________________整（大写）（￥______元整）（计算方式请附附件）。 2.甲方直接支付给丙方的医院管理费：为CRC合同总经费的17%。预计该项目CRC医院管理费用为人民币_______________________整（大写）（￥______元整）。 3.1 银行账户信息 乙方银行名称 丙方银行名称 中国银行长沙市岳麓支行 乙方账号 丙方账号 588557351161 乙方账户名称 丙方账户名称 中南大学湘雅三医院 乙、丙双方收到费用后及时开具与费用金额相等的正式发票。 4.付款时间及明细如下： 4.1甲方支付给乙方： 支付时间 支付内容 支付数额(人民币) 第一笔： 第二笔： 第三笔： 4.2甲方支付给丙方： 支付时间