4.3可作为判断中医体质分类的标准化工具.docVIP

4.3可作为判断中医体质分类的标准化工具.doc

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项目摘要(详见招标文件) 声明: 以下所述内容仅是本项目要求的摘要节选,其作用仅限于提供给那些有兴趣的供应商参考并决定是否参与投标,此内容不应被理解为招标文件中对项目的全部要求。 (三) 主要技术要求 货物名称 招标技术要求 中医体质辨识系统(舌面脉信息采集体质辨识系统) 1、整机要求 1.1配备网络端口,能与健康小屋及基层社区卫生服务网络系统对接,并可进行数据查询、分类及汇总。 ▲1.2投标设备为具有“舌象”、“面色”、“脉象”、“体质辨识”四种中医诊断数据采集与分析功能的一体化设备,并提供药监部门出具的医疗器械单一产品注册登记表。 ▲1.3投标设备必须满足有源类医疗器械电磁兼容安全强制标准要求,并提供国家药监局认定的检测机构出具的电磁兼容检测报告,以确保设备使用过程中无不良事件发生。 ▲1.4投标设备必须通过细胞毒性、过敏反应以及皮肤刺激等项目的实验,以确保对人体接触无任何不良事件发生,并须提供国家药监局认定的检测机构出具检测报告。 2、舌象、面色数据采集单元要求 2.1舌象单元和面色单元为一体化装置:该一体化图像采集装置能在不同角度拍摄舌象和面部图像,相机上升时向前倾斜的倾角需在10°--30°范围之内,并提供相关证明文件 2.2舌面数据采集装置内部应具有封闭性的拍摄环境:内部应有通风装置,内部所形成的气流,流量优选于0.005m3/min-0.2m3/min范围之内,并提供相关证明文件 2.3拍摄孔的截面形状为适合人脸形的圆形或椭圆形:面部接触框有下颌托,可根据人脸的大小上下移动调整,并提供相关证明文件 ▲2.4与患者接触部分均可拆卸消毒,并须提供证明材料 2.5光源环境为模拟日光光源,发光组件为面光源,优选为曲面,其中照明光源为LED灯,并提供相关证明文件 2.6LED光源显色指数大于等于85,色温范围在4000k~7000k;并须提供国家药监局认定的检测机构出具检测报告 ▲2.7照度与照度的均匀性:多点检测舌、面单元患者应用部分的照度值(Ec)应在3000±15% lx范围之内,优选照度误差小的产品;并须提供国家药监局认定的检测机构出具检测报告 2.8采用专业单反相机,具备微距拍摄功能,像素大于1500万 2.9舌、面象采集单元的图象分辨率在水平和垂直方向都应≤0.5mm 3、脉象数据采集单元要求 3.1脉搏信号采集具有升降结构由电机转动带动升降结构上升或下降,实现自动加压,通过电机转动的圈数精确控制探头升降的行程;并提供相关证明文件; ▲3.2脉搏传感器为防过载传感器,具有过载保护功能,传感器触力面可承受≥4.5㎏过载;并须提供国家药监局认定的检测机构出具检测报告 3.3脉搏传感器具有极限保护装置,利用光电耦合器精确控制行程极限位置 3.4具有独立的脉搏定位组件:具有对准脉搏位置的定位标记,定位组件上设有卡槽,装配时与传感器组件的弹性卡扣对接 3.5脉搏传感器触力面为符合人体工程学的6㎜*6㎜的方形传感器 ▲3.6灵敏度为2.0mv/g FSO;并须提供国家药监局认定的检测机构出具检测报告 3.7在3g≤模拟脉力≤50g时,显示的脉搏传感器采集的脉率值为:30±4~240±4次/分钟 3.8在250g的静态压基础上外加50g的模拟动态压,应用程序对应的动态压力波形无饱和现象 4、问诊采集分析及体质辨识单元要求 4.1问诊量表及判定标准须符合中华中医药学会标准ZYYXH/T 157--2009《中医体质分类与判定》的要求 ▲4.2体质辨识功能须在医疗器械注册证中明确注明 4.3可作为判断中医体质分类的标准化工具 4.4是在中医体质理论指导下,根据量表设计原理,以问询录入的方式,采集被测者健康信息;通过对体质分类的分值的结果分析,来判断体质类型 5、中医健康管理软件参数部分 ▲5.1提供中医五态人格心理测评分析并能生成个体化养生方案,五态人格系统必须具有国家版权局出具的《计算机软件著作权登记证书》 5.2提供老年人高血压病中医养生及干预指导方案 5.3支持云端健康服务,可随时随地提供移动式体质辨识 5.4提供亚健康人群及中管局规范内要求的老年人群中医体质辨识 5.5提供高血压病特定中医问诊量表,提供相应的养生与干预综合建议 5.6提供五类重点人群(高血压病、2型糖尿病、老年人、婴幼儿、孕产妇)中医养生指导方案 5.7提供四诊合参体质辨识综合分析功能 5.8养生方案具有自定义组合及编辑功能 5.9具有多维度数据管理功能,可量化统计公共卫生数据服务量 5.10支持区域多点数据联网,支持构建区域中医预防保健服务体系 5.11可与HIS系统、区域卫生数据平台对接 5.12提供亚健康及老年人群“体质辨识—养生方案—干预方案”一体化服务方案

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