免疫透射比浊法自建检测系统钩状效应性能确认方法的建立-检验医学.PDF

·1132 · 检验医学2018 年 12 月第33 卷第 12 期 Laboratory Medicine ，December 2018 ，Vol. 33 ，No. 12 文章编号 ：1673-8640 （2018 ）12-1132-04 中图分类号：R446.1 文献标志码 ：A DOI ：10.3969/j.issn.1673-8640.2018.12.017 免疫透射比浊法自建检测系统钩状效应性能确认方法的建立 夏 勇，薛 灏，李明洋，纪 玲 （北京大学深圳医院检验科，广东深圳 518036 ） 摘要：目的 建立免疫透射比浊法自建检测系统钩状效应性能的确认方法。方法 采用AU5400全自动生 化分析仪，选取3种非配套免疫透射比浊法IgG试剂盒（试剂A 、试剂B 、试剂C ），通过对不同浓度IgG样本 进行检测，绘制Heidel-berger 曲线，确定平衡点及安全范围。比较不同IgG试剂从抗原适量到过量的过程中， A 快速反应期内吸光度（ ）值变化速率、达到峰值时间及上升幅度的差异，确认3种非配套IgG试剂钩状效应的 识别参数。结果 3种非配套IgG试剂（试剂A 、试剂B 、试剂C ）的Heidel-berger 曲线平衡点浓度分别为49.0 、 42.0 、105.0 g/L；安全范围分别为35.0 ～90.0、20.0 ～75.0、33.0 ～120.0 g/L。试剂A 、试剂B 、试剂C钩状效应 报警的浓度范围分别为49 ～350、28 ～70、42 ～350 g/L。结论 免疫透射比浊法自建检测系统可通过钩状效应 性能确认方法建立相关识别参数，以确保检测结果的准确、可靠。 关键词：钩状效应；性能确认；免疫透射比浊法 Hook effect performance verification in laboratory-developed turbidimetric immunoassay systems XIA Yong，XUE Hao ，LI Mingyang ，JI Ling. （Department of Clinical Laboratory ，Peking University Shenzhen Hospital ，Shenzhen 518036，Guangdong，China） Abstract ：Objective To establish the method of hook effect performance verification in laboratory-developed turbidimetric immunoassay systems. Methods A total of 3 laboratory-developed turbidimetric immunoassay systems （Reagent A ，Reagent B and Reagent C ） were used for IgG with different levels. Heidel-berger curves were drawn to A determine equilibrium points and safe ranges. The changes of absorbance （ ），peak times and rising ranges in the rapid reaction period were observed to investigate the recognition parameters of hook effect. Results The equilibrium points of Heidel-berger curves of Reagent A ，Reagent B and Reagent C were 49.0 ，42.0 and 105.0 g/L ，respectively ，and the safe ranges were 35.0-90.0 ，20.0-75.0 and 33.0-120.0